Описание
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения и
социального развития Республики Казахстан
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Простатосепт®
Торговое название
Простатосепт®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные
Состав
1 суппозиторий содержит
активное вещество – экстракт из ткани предстательной железы половозрелых бычков 0,03 г,
вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, полиэтиленоксид 1500.
Описание
Суппозитории пулеобразной формы кремового или кремового с сероватым оттенком цвета со специфическим запахом. Допускается мраморность.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения урологических заболеваний. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Прочие препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты.
Код АТХ G04CX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат активно всасывается в кишечнике. Ректальное введение обеспечивает эффективное поступление в локальный кровоток органов малого таза и мужским репродуктивным органам.
Фармакодинамика
Простатосепт® оказывает органотропное действие на предстательную железу (простатопротекторный эффект). Препарат уменьшает отек и лейкоцитарную инфильтрацию предстательной железы, улучшает процессы микроциркуляции и тромбоцитарно-сосудистого гемостаза, положительно влияет на функциональную активность сперматозоидов.
Простатосепт® стимулирует активность гуморального звена иммунитета и некоторых факторов резистентности организма. Препарат корригирует антителопродукцию и стимулирует антимикробную активность нейтрофилов, оказывает противовоспалительное действие.
Простатосепт® влияет на тонус мышц мочевого пузыря, включая тонус детрузора.
Показания к применению
- хронический простатит
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы
- осложнения после операций на предстательной железе
- возрастные нарушения функций предстательной железы
- сексуальные расстройства
- мужское бесплодие
Способ применения и дозы
Перед применением суппозитория необходимо:
- по линии перфорации контурной ячейковой упаковки оторвать один суппозиторий в первичной упаковке;
- далее необходимо потянуть за края пленки, разрывая ее в разные стороны, и освободить суппозиторий от первичной упаковки. Суппозиторий вводить глубоко в задний проход. Применять по 1 суппозиторию 1-2 раза в день (утром и вечером) после опорожнения кишечника и гигиенических процедур в течение 5-10 дней. Продолжительность лечения определяет врач в соответствии с характером и тяжестью заболевания, достигнутым терапевтическим эффектом, характером терапии (монотерапия или комплексное лечение).
Побочные действия
Изменения в месте введения, реакции гиперчувствительности, включая покраснение, отек, зуд.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата и белкам крупного рогатого скота
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Данных нет.
Особые указания
Рекомендовано проводить анализ клинических показателей активности предстательной железы.
После применения суппозиториев тщательно вымыть руки.
Детский возраст
Препарат не применять детям.
Беременность и лактация
Препарат предназначен только для мужчин.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Прием препарата не отражается на способности пациента к управлению автотранспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Данных нет
Форма выпуска и упаковка
Суппозитории ректальные.
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года.
Не использовать по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО «Лекхим-Харьков».
Украина, 61115, г. Харьков, ул. семнадцатого Партсъезда, 36.
тел. +38 (057) 7 147 790,
факс +38 (057) 7 147 791
Владелец регистрационного удостоверения.
АО «Лекхим-Харьков».
Украина, 61115, г. Харьков, ул. семнадцатого Партсъезда, 36.
тел. +38 (057) 7 147 790,
факс +38 (057) 7 147 791
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по качеству продукции и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «L-Фарма»
050061, Республика Казахстан, г.Алматы, мкр. Тастак-1, дом. 3
тел./факс: (727) 241-09, 270-74-16
