Описание
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ЗОВИРАКС®
Торговое название
Зовиракс®
Международное непатентованное название
Ацикловир
Лекарственная форма
Крем для наружного применения 5 %
Состав
100 г крема содержит
активное вещество — ацикловир 5.00г,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин белый мягкий, спирт цетостеариловый, парафин жидкий, Арлацел 165, полоксамер 407, диметикон 20, натрия лаурилсульфат, вода очищенная.
Описание
Однородный крем белого или почти белого цвета, свободный от посторонних частиц и комочков и без видимого расслоения.
Фармакотерапевтическая группа
Другие противомикробные препараты для наружного применения. Противовирусные препараты. Ацикловир
Код АТХ D06BB03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При применении крема системная абсорбция — минимальна.
Фармакодинамика
Зовиракс® активен в отношении Herpes simplex 1 и 2 типов. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций активно преобразует ацикловир в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в дезоксирибонуклеиновую кислоту (ДНК), которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется «дефектная» вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.
Показания к применению
— инфекции губ и лица , вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2.
Способ применения и дозы
Препарат рекомендуется наносить 5 раз в день (каждые 4 часа) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи.
Длительность лечения не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае, если заживление не наступило в течение 10 дней, следует обратиться к врачу.
Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков.
Побочные действия
— не часто (≥ 1/1000 и < 1/100): покраснение, зуд, шелушение, жжение на участках нанесения препарата
— редко (≥ 1/10000 и < 1/1000): эритема, контактный дерматит, чаще связанный с реакцией на вспомогательные компоненты препарата
— очень редко (< 1/10000) : реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая ангионевротический отёк
Противопоказания
— повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру и другим компонентам препарата.
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат уже при первых признаках заболевания (жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение). Однако лечение может быть начато и на более поздней стадии (папула или везикула).
Крем не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, так как возможно развитие местного воспаления. Лицам с особенно сильным рецидивирующим герпесом губ необходимо обратиться к врачу.
Не использовать для лечения генитального герпеса.
Пациентам с ослабленным иммунитетом применять не рекомендуется и следует проконсультироваться с врачом относительно лечения любой инфекции.
Беременность и период лактации
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью не проводилось. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Применение в педиатрии
Ограничений к применению в детском возрасте нет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Ограничений по вождению автомобиля и работе с механизмами нет.
Передозировка
Не выявлена. При подозрении на передозировку необходимо обратиться к врачу.
Форма выпуска и упаковка
По 2 г препарата помещают в тубу алюминиевую с навинчивающимся колпачком.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не употреблять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Наименование и страна организации-производителя
Глаксо Вэллком Оперейшнс, Великобритания
