Описание
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
КОРВАЛТАБ
Торговое название
Корвалтаб
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты – 8,2 мг, фенобарбитал – 7,5 мг, масло мятное – 0,58 мг
вспомогательные вещества: β-циклодекстрин, крахмал картофельный, таблетоза (лактозы моногидрат), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, с фасками, с вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа
Снотворные и седативные средства.
Барбитураты в комбинации с другими препаратами.
Код АТС N05C B02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фенобарбитал хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Распределение фенобарбитала происходит медленнее, чем у других барбитуратов вследствие наименьшей липофильности. Частично связывается с белками плазмы крови (преимущественно с альбуминами). Метаболизируется в печени при участии микросомальных ферментов путем гидроксилирования. Период полувыведения (Т 1/2) у взрослых составляет 2-4 суток. При повторном применении характерна материальная кумуляция. Непрерывное длительное применение барбитуратов приводит к развитию привыкания. Выделяются почками.
Масло мяты перечной быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Главный компонент масла мяты перечной – ментол трансформируется в печени с образованием конъюгата с глюкуроновой кислотой, который выводится из организма через почки.
Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты метаболизируется путем деэстерификации с образованием изовалериановой кислоты.
Фармакодинамика
Корвалтаб способствует снижению возбудимости центральной нервной системы, оказывает успокаивающее действие и облегчает наступление естественного сна. Входящий в состав препарата этиловый эфир a-бромизовалериановой кислоты оказывает седативное и спазмолитическое действие, подобное действию экстракта валерианы; в больших дозах оказывает также легкий снотворный эффект. Фенобарбитал оказывает вазодилатирующее, и седативное действие, снотворное в соответствующих дозах. Мятное масло оказывает рефлекторный сосудорасширяющий и спазмолитический эффекты.
Показания к применению
- неврозы с повышенной раздражительностью
- повышенная возбудимость
- бессонница, в том числе нарушение засыпания
- нейроциркулярная дистония (в т.ч. тахикардия, спазм коронарных сосудов)
- артериальная гипертензия I степени
- спазмы органов пищеварительного тракта, обусловленные нейровегетативными расстройствами
Способ применения и дозы.
Препарат принимают перорально. Дозировка и длительность курса лечения устанавливаются врачом индивидуально для каждого больного. Взрослым, как правило, назначают по 1-2 таблетки препарата 2-3 раза в сутки до еды. При тахикардии и спазмах коронарных сосудов разовая доза может быть увеличена до 3 таблеток.
Побочные действия
- сонливость в дневное время
- головокружение
- кожные аллергические реакции, которые проходят при снижении дозы или
прекращении приёма препарата
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- тяжелые нарушения функции почек и печени
- печеночная порфирия
- беременность и период кормления грудью
Лекарственные взаимодействия
При одновременном приеме с седативными средствами – усиление эффекта препарата.
Препарат может повышать токсичность метотрексата.
Одновременное применение с нейролептиками и анксиолитиками - усиливает, а со стимуляторами центральной нервной системы – ослабляет действие препарата.
Этанол (алкоголь) усиливает эффекты препарата и может повышать его токсичность. Фенобарбитал снижает антибактериальную активность антибиотиков и сульфаниламидов, противогрибковое действие гризеофульвина (снижает всасывание), эффективность непрямых антикоагулянтов, ГСК, доксициклина, эстрогенов, метаболизирующихся в печени по пути окисления (ускоряет их разрушение).
Особые указания
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью лактозы-галактозы применять Корвалтаб не рекомендуется.
Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь.
Применение в педиатрии
Опыт применения для лечения детей отсутствует, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Во время лечения препаратом не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.
Передозировка
Симптомы: сонливость, слабость, головокружение.
Лечение: прекращение приёма препарата, промывание желудка и симптоматическая терапия.
Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной оранжевого цвета и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 или 10 контурных упаковок вместе с листом-вкладышем и/или инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска
Без рецепта
