Описание
Торговое название
Вагид-CL
Международное непатентованное названиеНет
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные
Состав
1 суппозиторий содержит
активные вещества: клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) 100 мг
клотримазол 200 мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль 1500, полиэтиленгликоль 6000,
метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилгидрокситолуол.
Описание
Суппозитории белого или почти белого цвета гладкие, однородные по внешнему виду, имеющие торпедовидную форму.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний.
Код АТС G01A X
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении клотримазола всасывается в кровь незначительное количество. При интравагинальном применении клиндамицина системная абсорбция составляет около 5%.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат с противомикробным, противогрибковым и противопротозойным действием.
Клотримазол - производное имидазола, противогрибковое средство для местного применения. Механизм действия обусловлен нарушением синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении дерматофитов, Candida albicans, Malassezia furfur; Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Trichomonas vaginalis.
Клиндамицин обладает широким спектром действия в отношении ряда грамположительных кокков. Механизм действия обусловлен связыванием с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавлением синтеза белка в микробной клетке. В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое, а высоких дозах - бактерицидное действие. Активен в отношении стафилококков (в т.ч. St.epidermalis, продуцирующих пенициллиназу), стрептококков (исключая энтерококки), пневмококков, анаэробных и аэробных грамположительных кокков (включая пептококки и пептострептококки), палочек дифтерии, возбудителей газовой гангрены и столбняка, микоплазм, бактероидов (включая Bactеrioides fragillis и Bactеrioides melaningenicus), анаэробных грамотрицательных бацилл (включая Fusobacterium), номицетов и клостридий, анаэробных грамположительных, не образующих спор, бацилл (включая пропионибактериум, эубактериум и актиномицеты). Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, однако, так как другие виды клостридий (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к действию клиндамицина, то при инфекциях, вызванных клостридиями рекомендуется определение антибиотикограммы. Клинически неэффективен против Mycoplasma pneumonia, Haemophilus influenza, Helicobacter pylori, Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum.Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная устойчивость.
Показания к применению
- вагиниты бактериальной, трихомонадной, грибковой или смешанной этиологии
- профилактика суперинфекции влагалища при лечении кортикостероидами, иммуносупрессорами, цитостатиками, антибиотиками, предоперационная подготовка при операциях на матке: пред- и послеоперационный период при хирургическом вмешательстве на шейку матки, влагалище и вульву
- гинекологические инфекции (кольпит, эндометрит, аднексит, абсцессы труб и яичников, сальпингит, пельвиоперитонит), вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами
Способ применения и дозы
Интравагинально. Суппозитории освобождают от контурной упаковки, вводят по возможности глубоко во влагалище, в положении лежа. При острых вагинитах - по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (вечером), в течение 3 дней. При хронических вагинитах - по 1 суппозиторию вечером в течение 8-10 дней. Для профилактики - по 1 суппозиторию вечером, каждые 7-10 дней.
Побочные действия
Возможны
- аллергические реакции (кожный зуд, жжение, выделения из влагалища)
Очень редко (менее 1%)
– нарушение менструального цикла
- лихорадка
- головная боль
- тошнота, рвота, псевдоколит, диарея, запор
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Препарат усиливает действие антикоагулянтов. Дексаметазон в высоких дозах угнетает противогрибковое действие клотримазола. Нестероидные противовоспалительные средства и сульфаниламиды потенцируют действие препарата.
Особые указания
Во время лечения противопоказаны алкогольные напитки.
Беременность и период лактации
Препарат следует применять с осторожностью во время беременности, только если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребёнка. В период кормления грудью, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не установлены.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
По 3 суппозитория в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25˚С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«BLISS GVS PHARMA LTD», Индия.
10 Dewan Udyog Nagar, Aliyali, Palghar, Маharashtra - 401, 404, Индия
Адрес офиса: 6/29-A, Udit Mittal Estate, Anderhi-Kurla, Anderhi (E), Мумбай - 400 059, Индия.
Официальный дистрибьютер в РК - ТОО «КазЕвроФарм», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «КазЕвроФарм»
г. Алматы, ул. Курмангазы 48 «а», офис 9
