Описание
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Энтерофурил
Торговое название
Энтерофурил®
Международное непатентованное название
Нифуроксазид
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
активное вещество - нифуроксазид 100 мг, 200 мг
вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат,
состав капсулы: железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), желатин.
Описание
Твердые желатиновые непрозрачные капсулы желтого цвета (для дозировки 100 мг, размером № 2) и желтовато-коричневатого цвета (для дозировки 200 мг, размером № 0). Содержимое капсулы: Порошок желтого цвета или спрессованный порошок желтого цвета, рассыпающийся при легком нажатии. Допустимо включение в порошок небольших комочков спрессованной массы.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид.
Код АТХ А07АХ03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При неповрежденной слизистой оболочке кишечника абсорбция препарата крайне низка.
Фармакодинамика
Энтерофурил относится к производным нитрофурана, содержащим нитрогруппу (NO2) которая обладает антисептическим действием. Радикал NO2 может быть восстановлен до нитрозо-производных, которые изменяют основания бактериальных ДНК. Все эти производные обладают бактериостатическим и бактерицидным действием.
Энтерофурил оказывает тормозящее влияние на активность дегидрогеназ и синтез белков в бактериальных клетках большей частью в просвете кишечника. Энтерофурил не вызывает резистентность бактериальных штаммов, не угнетает сапрофитную флору кишечника, которая представляет собой первый защитный барьер желудочно-кишечного тракта против патогенных микроорганизмов.
Клиническими исследованиями было установлено, что нифуроксазид не повышает популяцию резистентных бактерий в кишечнике и дрожжевых грибов по сравнению с антибиотиком (например, прием неомицина 7 дней).
Другие клинические исследования показали, что нифуроксазид не оказывает влияние на каловую флору у здоровых субъектов, как после применения высокой дозы (1200 мг), так и при обычных терапевтических дозах (800 мг/сутки в течение 6 дней).
Активность нифуроксазида в отношении некоторых штаммов:
очень чувствительная группа минимальная ингибирующая концентрация(MIC <8 мг/л): Campylobacter, Vibrio cholerae, Shigella Clostridium perfrigers; среднечувствительная группа (MIC < от 8 до 32 мг/л): Escherichia coli, Salmonella, Haffnia, Yersinia, Staphylococcus, Enterococcus; резистентная группа (MIC > 32 мг/л): Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Proteus mirabillis, Providentia, Pseudomonas, Acinetobacter.
Показания к применению
Диарея бактериального генеза
Способ применения и дозы
Энтрофурил®, капсулы назначается для перорального применения. Капсулу следует запивать небольшим количеством воды.
Капсулы 100 мг:
Взрослым: по 2 капсулы 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 800 мг.
Детям 15 лет и старше: по 2 капсулы 3 - 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 600 мг - 800 мг.
Капсулы 200 мг:
Взрослыми: по 1 капсуле 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 800 мг
Детям 15 лет и старше: по 1 капсуле 3 - 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 600 мг - 800 мг.
Максимальный курс лечения не более 7 дней.
Побочные действия
Тошнота, рвота, аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок)
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к производным нитрофурана или другим компонентам препарата;
- детский возраст до 15 лет (в связи с риском попадания в дыхательные пути);
- непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, дефицит сахаразы и изомальтазы
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Энтерофурил не рекомендуется применять в комбинации с препаратами, ведущими к дисульфирамоподобным реакциям или с депрессантами центральной нервной системы.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и интенсивностью диареи.
Если на фоне лечения диарея сохраняется более 3 дней, следует пересмотреть лечение.
Во время терапии применение алкоголя запрещено, так как он повышает чувствительность организма к нифуроксазиду.
При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.
Беременность и период лактации
Применение препарата Энтерофурил® при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Энтерофурил® не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в системное кровообращение, однако применение препарата в период лактации возможно только по строгим показаниям, при этом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: Препарат не абсрорбируется из желудочно-кишечного тракта и не поступает в системный кровоток. Случаи передозировки не известны
Лечение: В случае превышения дозы, рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона (для дозировки 100 мг)
По 8 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона (для дозировки 200 мг).
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Босналек АО, Босния и Герцеговина. 71000 Сараево, ул. Юкичева, 53
