Статус препарата: | безрецептурный |
Название: | ИБУФЕН® Д Форте Клубника (Ибупрофен) 200 мг/5 мл 100 мл суспензия |
Торговое название: | |
Международное непатентованное название: | |
Лекарственная форма, дозировка: | Суспензия для приема клубничная, 200 мг/5 мл |
Фармакотерапевтическая группа: | Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен.
Код АТХ M01AE01 |
Показания к применению: | Повышенная температура тела выраженного генеза при:
– простудных заболеваниях
– воспалительных вирусных инфекциях
– гриппе
– ангине, фарингите – ангинах, фарингите – заболеваниях ,
сопровождающихся повышением температуры тела зубной боли, болезненном прорезывании зубов – головной боли, мигрени – невралгии – мышечной боли – болях в костях и суставах, травмах органов движения
|
Перечень применения, допустимого до начала применения: | Противопоказания
- повышенная чувствительность к ибупрофену другим или компонентным препаратам, а также к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП)
- бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВП
- язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка). и наличие двенадцатиперстной кишки)
- в анамнезе сердечно-кишечного кровотечения или перфорации, связанной с терапией НПВП
- цереброваскулярное или другое острое кровотечение
- геморрагический диатез, нарушение кроветворения неуточненной этиологии
- тяжелое обезвоживание (вызванное рвотой, поносом или недостаточным употреблением жидкости)
- одновременное применение другого НПВП, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы-2
- тяжелая почечная или печеночная недостаточность
- тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по NYHA – классификация Нью-Йоркской ассоциации кардиологов)
- III триместр беременности
- детский возраст до 1 года, дети с массой тела меньше 10 кг
необходимых проявлений при применении
Fig.
соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов:
- с язвенной болезнью в анамнезе, особенно с осложненной опухолью или перфорацией, а также у лиц пожилого возраста. Данные пациенты должны принимать минимальную дозировку
- одновременно принимающих другие лекарственные препараты, такие как кортикостероиды, противосвертывающие препараты (фарин), селективные ингибиторы варочно-обратного захвата серотонина или антиагреганты (ацетилсалициловая кислота)
- с обнаружением печени и почек
- с бронхиальной астмой в анамнезе
- с хроническими воспалительные явления кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона)
- с системной красной волчанкой и наличием соединительной ткани
- с артериальной гипертензией в анамнезе и (или) сердечной недостаточностью
- с инфекцией - смотрите заголовок «Инфекции» ниже в разделе «Специальные отклонения».
Кожные реакции
Серьезные кожные реакции, некоторые из которых закончились смертельным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, редко сообщаются в связи с использованием НПВП. Пациенты испытывают наибольшую вероятность проявления желтухи у большинства больных в течение первых месяцев лечения. Сообщалось об остром генерализованном экзантематозном пустулезе (AGEP) в отношении препаратов, содержащих ибупрофен. Ибуфен® Д Форте следует ожидать при первых проявлениях и симптомах серьезных кожных реакций, таких как кожная сыпь, выявление слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения
Прием противовоспалительных/обезболивающих лекарственных средств, таких как ибупрофен, может сопровождаться серьезным повышением риска развития сердечно-сосудистых приступов или инсульта, особенно при приеме в высоких дозах. Не следует чрезмерно высокой частоты и продолжительности лечения. введение следует лечить врачом или фармацевтом перед приемом препарата Ибуфен® Д Форте, если у пациента:
- диагностированы заболевания сердца, в том числе сердечная недостаточность (класс NYHA II-III), стенокардия (боль в груди), а также если пациент ранее перенес сердечный приступ, компрессор на коронарных сосудах, инсульт любого типа (в том числе «мини-инсульт»). » или транзиторную ишемическую атаку «ТИА») или у пациента имеются заболевания периферических артерий (плохая циркуляция в стопах сердечно-сосудистых сужений или закупорки артерий);
- имеется неконтролируемое повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина в крови, заболевания сердца или инсульт у членов семьи или если пациент курит.
Взаимодействия с лекарственными препаратами
Ибуфен® Д Форте (так же, как другие другие лекарственные средства из группы НПВП) не следует применять одновременно с нижеперечисленными препаратами:
- ацетилсалициловой кислоты: за исключительную дозу (не более 75 мг в сутки), вводимых врачом, поскольку комплексное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов
- прочими НПВП, особенно избирательными ингибиторами циклооксигеназы-2: следует учитывать одновременное применение двух или более НПВП, поскольку это может увеличить риск появления нежелательных эффектов.
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении с препаратами:
- антигипертензивными препаратами: так как снижается их эффективность
- диуретиками: так как они могут усиливать нефротоксическое действие НПВП
- антикоагулянтами: обнаружение действия препаратов, возникновение свертываемости крови, таких как варфарин, при возникновении с НПВП
- литием и
метотрексатом , фенитоином, сердечными гликозидами: НПВП композиции композиции этих препаратов в плазме (рекомендуется проводить периодический их контроль в сыворотке) ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), кортикостероидами: существует повышенный риск развития желудочно-кишечного кровотечения
- мифепристоном: НПВП не следует применять в течение 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП может ослабить его действие
- такролимусом, циклоспорином: риск нефротического действия при одновременном применении препаратов
- хинолоновыми антибиотиками: у пациентов, принимающих НПВП и хинолоны,
- ритонавиром: повышением плазменной заболеваемости НПВП
- аминогликозидными антибиотиками: НПВП, снижением выведения аминогликозидов
- пероральными антидиабетическими факторами: возможно повышенным снижением производных сульфонилмочевинов, выявлением периода полувыведения и увеличением риска гипогликемии
- пробенецидом и сульфинпиразоном: может замедлить выведение ибупрофена
- холестирамином: может замедлить или уменьшить (25%) степень абсорбции ибупрофена. В связи с этим ибупрофен рекомендуется назначать не менее чем за один час до или не ранее чем через 4-6 часов после приема холестирамина
- вориконазолом или флуконазолом: при одновременном применении вориконазола и флуконазола (ингибиторы CYP2C9) наблюдается усиление проявления S(+)-ибупрофена примерно на 80-100%. При одновременном назначении с попаданием ингибиторов CYP2C9 следует предусмотреть приближение дозы ибупрофена, особенно в случаях, когда препарат попадает в высокие дозы вориконазола или флуконазола.
Особые
случаи применения ибупрофена единичные случаи токсической амблиопии.
Существует риск развития общих функций почек у обезвоженных детей и подростков.
инфекции
Ибуфен® Д Форте может обнаруживать признаки проявления, такие как жар и боль. Поэтому возможно, что Ибуфен® Д Форте может включать описание инфекции, что может привести к риску осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, заражении бактериями и бактериальных кожных инфекциях, возникающих с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции, а симптомы инфекции или болезни ухудшаются, немедленно обращайтесь к заболеванию.
Вспомогательные вещества
Ибуфен® Д Форте содержит мальтитол жидкий (E965) в связи с чем препарат не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.
Ибуфен® Д Форте содержит 1,89 мг натрия в 1 мл (9,44 мг натрия в 5 мл) суспензии, которая следует принимать во внимание у пациентов, контролируя содержание натрия в пище.
Фертильность, беременность и период лактации
Имеются сведения о том, что ингибиторы циклооксигеназы/простагландинов воздействуют на овуляцию.
Ввиду применения имеющейся информации об относительной безопасности применения ибупрофена у женщин во время беременности, не рекомендуется применять ибупрофен в первую и вторую триместры беременности. Применение ибупрофена в III триместре беременности показало, что это связано с высоким риском закрытия артериального протока и может возникнуть легочная гипертензия у новорожденного, продлевающая родовую активность, вызывающую риск кровотечения у матери и ребенка.
Ибупрофен проникает в грудное молоко в очень низких концентрациях. При потреблении применения не возникает потерь в потреблении кормления грудью.
Особенности применения лекарственных средств для управления транспортным средством или опасными механизмами
. |
Рекомендации по применению: | Способ применения Применяется внутрь, после еды, запивая жидкостью. Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии. Дозы приема с интервалом 6-8 часов (или по необходимости, следует соблюдать 4-х часовой интервал между приемами). предназначен для симптоматического лечения. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к заболеванию, если симптомы (такие как лихорадка и боль) имеют место или ухудшаются (см. раздел «Специальные состояния»). Возникновение побочных эффектов может быть сведено к минимуму, если препарат в течение непродолжительного промежутка времени, в минимальной значительной дозе, перенос для симптомов. не следует применять более 3 дней без наблюдения врача. Дозы Суточная доза препарата составляет 20-30 мг/кг массы тела в разделенных дозах. Рекомендуемая схема дозирования: Масса тела (возраст пациента) | Однократная доза | максимальный суточная доза | 10-15 кг (дети от 1 до 3 лет) | 2,5 мл (соответствует 100 мг ибупрофена) | 7,5 мл (соответствует 300 мг ибупрофена) | 16-19 кг (дети от 4 до 6 лет) | 4 мл (соответствует 160 мг ибупрофена) | 12 мл (соответствует 480 мг ибупрофена) | 20-29 кг (дети от 7 до 9 лет) | 5 мл (соответствует 200 мг ибупрофена) | 15 мл (соответствует 600 мг ибупрофена) | 30-39 кг (дети от 10 до 12 лет) | 5-7,5 мл (соответствует 200-300 мг ибупрофена) | 22,5 мл (соответствует 900 мг ибупрофена) | Более 40 кг (дети и подростки старше 12 лет и взрослые) | 5-10 мл (соответствует 200-400 мг ибупрофена) | 30 мл (соответствует 1200 мг ибупрофена) |
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки У детей разовый прием доз свыше 400 мг может появиться симптомы передозировки. У взрослых доза, способная вызвать такие симптомы, точно не установлена. Период полувыведения во время передозировки составляет от 1,5 до 3 часов. симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, диарея, головная боль, шум в ушах, головная боль, кровотечение из ЖКТ. При возникновении интоксикации возможно влияние на центральную нервную систему: сонливость, возбуждение, дезориентация, судороги, метаболический ацидоз, кома. Возможно развитие острой почечной недостаточности, обнаружение печени, обострение бронхиальной астмы. Лечение: промывание желудка (только в течение длительного времени после приема препарата), прием активированного угля, щелочное питье, симптоматическое и поддерживающее лечение. При необходимости наблюдения за сердечной деятельностью и активными действиями. Специфического антидота нет. Меры, недопустимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного средства При пропуске очередной дозировки лекарство следует принимать ее как можно скорее. Если до приема повторяющихся доз осталось немного времени, следует принимать ее в запланированное время. Не следует принимать двойную дозу препарата, чтобы скомпенсировать пропущенную дозу. Обратитесь к потреблению или фармацевту за советом прежде всего, чем применять лекарственный препарат. |
Описание особых стандартных ситуаций, которые проявляются при применении лекарственных средств и лекарственных средств, которые принимаются в данном случае: | Часто (≥1/100 до <1/10) - диарея (в результате наличия в присутствии мальтитола и глицерина) Нечасто (≥1/1000 до <1/100) - аллергические реакции, крапивница, кожный зуд, различные кожные высыпания - боль в животе, тошнота, диспепсия, вздутие живота - головная боль Редко (≥1/10000 до <1/1000) - рвота, метеоризм, запор – головокружение, бессонница, возбудимость, чувство усталости Очень редко (≥1/10000 до <1/ 1000) - повышенная чувствительность повышенной чувствительности: отек лица, язык и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый шок) - раздражительность - обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм, одышка и свистящее дыхание - нарушения зрения, шум в ушах, вертиго- отеки , артериальная гипертензия и сердечная недостаточность, связанные с приемом препаратов группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) летальным исходом, особенно у пациентов с заболеваниями), язвенный стоматит, гастрит, обострение язвенного колита и болезни Крона - острая почечная недостаточность, папиллонекроз (особенно при длительном приеме), ассоциированные с повышением мочевины в сыворотке крови и отеками, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром , протеинурия - снижение гематокрита и гемоглобина, нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами являются: лихорадка, боль в горле, обострение язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, необъяснимое выявление и появление кровоподтеков - нарушение функции печени - возможно развитие обнаружения кожных проявлений, таких как буллезные реакции, включая многоформную эритему, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона - асептический менингит Единичные случаи - у пациентов с предсуществующими аутоиммунными нарушениями (системная красная смешанная волчанка, болезненное соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном наблюдаются симптомы асептической менингита, такие как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или нарушения ориентировки - депрессия, психотические реакции Частота неизвестна - может возникнуть сильное раздражение кожи, известное как синдром DRESS. К симптомам DRESS относятся: кожная сыпь, лихорадка, отек лимфоидных узлов и увеличение эозинофилов (тип белых кровяных телец). - острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP) - реакция повышенной чувствительности к свету. Эпидемиологические данные и данные соответствующих исследований позволяют предположить, что применение ибупрофена (особенно в высоких дозах: 2400 мг/сутки) и его приемлемость могут быть связаны с повышением риска эпизодов артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда или инсульта). При побочных эффектах следует прекратить применение препарата. При возникновении особых клинических проявлений обращения к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или потребности в информативной базе данных по особым показаниям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП при ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz |
Дополнительные сведения: | Состав лекарственного препарата
5 мл суспензии
интенсивно интенсивное вещество - ибупрофен 200 мг,
вспомогательные вещества: гипромеллоза, камедь ксантановая, глицерин, натрия бензоат, мальтитол жидкий, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, натрия сахаринат, натрия хлорид, ароматизатор клубничный: ароматизирующие агенты, пропиленгликоль (Е1520), вода; вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Однородная суспензия белого или почти белого цвета с запахом клубники. |
Форма выпуска и упаковка: | По 100 мл или 40 мл лекарство во флаконах из ПЭТФ с адаптером, укупоренные для детей, полиэтиленовой закручивающейся крышкой с кольцом под контролем вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону помещают в пачку из картона. В пачки вкладывают повторяющиеся инструкции по медицинскому применению на казахском и английском языках в шприцах для перорального введения. |
Срок хранения: | 2 года
Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 6 месяцев.
Не применять по установленному сроку годности!
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте! |
Условия отпуска из аптек: | |
Производство производителя: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Отдел Медана в Серадзе
ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Серадз, Польша
Номер телефона: +48 58 5631600
Номер факса: +48 58 5622353
Адрес электронной почты: phv@polpharma.com |
Держатель регистрационного удостоверения: | АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона: +7 7252 (610151)
Номер автоответчика: +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты: infomed@santo.kz |
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей предложения (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационную: | АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона: +7 7252 (610151)
Номер автоответчика: +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты: жалобы@santo.kz; phv@santo.kz |
