Ибуфен Д форте 200мг/5мл 100мл суспензия для приема внутрь

ИБУФЕН® Д Форте Кола (Ибупрофен) 200 мг/5 мл 100 мл суспензия

Ибуфен® Д Форте

Ибупрофен

Ішуге арналған суспензия, 200 мг/5 мл

Сүйек-бұлшықет жүйесі. Қабынуға қарсы және ревматизмге қарсы препаратар. Қабынуға қарсы және ревматизмге қарсы стероиды еместар препарат. Пропион қышқылының туындылары. Ибупрофен.
АТХ коды M01AE01

Шығу тегі әртүрлі дене қызуы жоғарылаған кезде:
- суық тию аурулары
- жедел респираторлық вирустық инфекциялар
- тұмау
- баспа, фарингит
- дене температурасының жоғарылауымен қатар жүретін балалар инфекциясы
Шығу тегі әртүрлі әлсіз және орташа қарқындылықтағы ауыру синдромында:
- ортаңғы құлақтағы қабыну үдерісінде болатын құлақтағы ауыру
- тіс ауырғанда, тіс ауыртып шыққанда
- бас ауыруы, бас сақинасы
- невралгия
- ревматизмдік ауырулары
- бұлшықет, буындар ауырғанда
- қимыл-тірек аппаратының жарақатында.

Қолдануға болмайтын жағдайлар
- ибупрофенге немесе препараттың басқа да компоненттеріне, сондай-ақ қабынуға қарсы стероидты емес басқа да дәрілік препараттарға жоғары сезімталдық
- ацетилсалицил қышқылын немесе басқа да қабынуға қарсы стероидты емес препараттарды қабылдағаннан кейін ертеректе аллергиялық симптомдардың тұмау, тері бөртпелері немесе бронхтық түйілу реакциясы түрінде пайда болуы
- асқазан-ішек жолынан белсенді қан кетуі
- асқазанның ойық-жаралы ауыруы және он екі елі ішектің асқыну фазасында
- бауыр және бүйрек функциясының айқын жеткіліксіздігі
- қан ауруы (қан кету бейімділігінде, гемофилияда, гипокоагуляцияда, геморрагиялық диатезде)
- бүйректің немесе бауырдың ауыр жеткіліксіздігінде
- ауыр жүрек жеткіліксіздігінде (NYHA бойынша IV класс – Нью-Йорк кардиологтар ассоциациясының жіктемесі)
- глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа тапшылығында
- жүктіліктің III триместрінде және лактация кезеңінде
- 1 жасқа дейінгі балаларға

Қолдану кезінде қажетті сақтандыру шаралары
Жүрек-қантамыр жүйесі және ми қанайналымының тарапынан бұзылулар
Анамнезінде гипертониясы және/немесе ауырлығы жеңіл және орташа дәрежелі жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттер бақылау мен кеңесті қажет етеді, себебі ҚҚСП ем кезінде сұйықтықтың іркілуі, жоғары артериялық қысым және ісіну байқалуы мүмкін.
Ибупрофен сияқты қабынуға қарсы/ауыруды басатын дәрілік заттарды қабылдау, әсіресе жоғары дозаларда қабылдағанда, жүрек ұстамасының немесе инсульттің даму қаупінің елеусіз жоғарылауымен қатар жүруі мүмкін. Ұсынылған досалар мен емдеу ұзақтығын арттырмаған жөн.
Ибуфен® Д Форте препаратын қабылдар алдында емдеуді дәрігермен немесе фармацевтпен талқылау керек егер пациентте:
- жүрек аурулары диагностикаланған болса, оның ішінде жүрек жеткіліксіздігі (NYHA II-III класы), стенокардия (кеуденің ауыруы), сондай-ақ егер пациент бұрын инфаркт, коронарлық қантамырларға Операция жасалса, кез-кельген түрдегі инсульт (соның ішінде «мини-инсульт» немесе транзиторлы ишемиялық шабуыл «ТИШ») немесе пациентте шеткері артриялар ауруы болса (артериал барардың тарылуы немесе бітелуі салдарынан аяқтардағы нашар айналым);
- бақыланбайтын жоғары қан қысымы, қант диабеті, қандағы холестерин деңгейі жоғары, жүрек ауруы немесе отбасы мүшелерінде инсульт немесе пациент темекі шегетін болса.
Терии наблюдениялары
Эксфолиативные дерматиты, Стивенс-Джонсон синдромын және уытты эпидермальные некролизды қоса, кейбіреулері өліммен аяқталған күрделі тері прибрежны ҚҚСП пайдаланумен байланы сстыирек хабарланады. Пациенттер емдеудің алғашқы айында көп жағдайларда пайда болатын емнің ерте сатыларында осы оценардың ең жоғары қаупіне ұшырайды. Құрамында ибупрофен бар препараттарға қатысты жедел жайылған экзантематозды пустулез (AGEP) туралы хабарланды. Ибуфен® Д Форте тері бөртпесі, шырышты қабықтың зақымдануы немесе аса жоғары сезімталдықтың кез келген қа белгілері сияқты күрделі авеларының белгілері менсимптомары алғаш палубасы торекта.
Бронх демікпесі немесе ацетилсалицил қышқылына аллергиялық реакциялар симптомдары бар, сондай-ақ басқа дәрілік заттарды (әсіресе гипертензияға қарсы, диурездік, кардиотропты және психотропты дәрілік заттарды) қабылдайтын адамдарға препаратты тек өте сақ болған жағдайда ғана қолдануға болады.
Ибупрофенді қолданғанда уытты амблиопияның жекелеген жағдайлары байқалған.
Ас қорыту жүйесі тарапынан бұзылыстардың пайда болу мүмкіндігін ескере отырып, ибупрофенді ульцерогенді әсер ететін заттармен немесе дәрілік заттармен (оның ішінде ацетилсалицил қышқылымен, кортикостероидтармен) бір мезгілде қабылдаудан аулақ болу қажет.

Басқа дрілік препаратармен өзара әрекеттесуі
Ибуфен® Д Форте (қабынуға қарсы стероидты емес препараттар тобынының басқа дәрілік заттары сияқты) төменде көрсетілген дәрілік заттармен бір мезгілде қолданбау керек:
- ацетилсалицил қышқылымен немесе қабынуға қарсы басқа стероидты емес препараттармен – асқазан-ішек жолдары тарапынан жағымсыз әсерлер пайда болу қаупі артады
- гипертензияға қарсы дәрілік заттармен және диуретиктермен – қабынуға қарсы басқа стероидты емес препараттар тобының дәрілік заттарымен осы заттар әсерінің тиімділігі төмендеуін туындатуы мүмкін
- антикоагулянттармен – аздаған клиникалық деректер қабынуға қарсы басқа стероидты емес препараттар қан ұйығыштығын төмендететін дәрілік заттардың әсерін күшейтуі мүмкін екендігін көрсетеді
- литий және метотрексатпен – қабынуға қарсы стероидты емес препараттар плазмада литий, сондай-ақ метотрексат концентрациясы артуын туындатуы мүмкін
- зидовудинмен – бір мезгілде ибупрофен мен зидовудинді қабылдайтын пациенттерде қан ағу уақытының артуы орын алуы мүмкін
- минералокортикоидтармен, глюкокортикоидтармен – жағымсыз әсерлері күшейеді
- сульфонилмочевина туындыларымен – гипогликемиалық әсері күшееді, антацид мен холестирамин сіңуін төмендетеді
- кофеин ауыруды басатын әсерін күшейтеді.
Кейбір басқа дәрілік заттар ибупрофеннің әсеріне де ықпал етуі немесе осындай әсер ету мәні болуы мүмкін. Сондықтан Ибуфен® Д Фортен препараты басқа дәрілермен бірге қабылдамас бұрын дәрігердің немесе фармацевттің кеңесіне жүгіну керек.

Арнайы сақтандырулар
Емдеу кезінде шеткергі қанның көрінісін және бауыр мен бүйректің функционалдық жағдайын бақылау қажет.
Сусыздануы бар балалар мен жасөспірімдерде бүйрек жеткіліксіздігі қаупі бар.
Тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы бар адамдарда ерекше сақ болу керек.
Инфекциялар
Ибуфен® Д Форте қызба және ауыру сияқты инфекция белгілерін бүркемелеуі мүмкін. Сондықтан Ибуфен® Д Фортен қолдану инфекции қажетті эмдеуді кейинге қалдыруы және сол арқылы асқыну қаупін арттыруы мүмкін. Бұл бактериялық пневмонияда және желшешек кезінде терінің бактериялық инфекцияларында байқалды. Егер пациент осы препараты инфекции инфекции ауру кезінде қабылдаса және ониң симптомдары сақталса немесе нашарласа, дереу дәрігермен кеңесу керек.
Фертильдік
Циклооксигеназаны/простагландиндер синтез тежейтін дрілік препараты қолдану овуляции әсер етуі және сол арқылы әйелдердің ұрпақ өрбиту қабілетіне теріс әсер етуі мүмкін екендігі туралы. Мұндай әсер препараты қабылдауды тоқтатқаннан кейін тоқтатылады.
Жүктілік
Үлкен топтағы пациенттерге жақсы бақыланатын зерттеулердің болмауына байланысты дәрілік затты өте қажет болған кезде ғана қолдану керек.
ІІІ триместр: босануды кешіктіру мүмкіндігі бар болғандықтан, сондай-ақ ол ұзаққа созылатындықтан ибупрофенді жүктіліктің ІІІ триместрінде қолданбау керек.
Лактация
Ибупрофен аздаған мөлшерде ана сүтіне бөлінуі мүмкін. Нәрестелерде жағымсыз әсерлер пайда болуы жайлы жағдайлар белгісіз, алайда ибупрофенмен емделу кезінде бала емізуді тоқтату керек.
Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Ибуфен® Д Форте препаратын қабылдау кезінде бас айналуы пайда болуы мүмкін, оны көлікті басқару және механизмдерге қызмет көрсету кезінде ескеру керек.

Пайда болу жілігіне байланысты жағымсыз әсерлерді мынадай топтарға бөледі:
Жиі емес (>1/1000, <1/100)
- жүрек айнуы, қыжыл, диарея, іштің ауыруы
- бас ауырекы
-10,қі00бөртпесі,
қеыртпесі <1/1000)
- құсу, метеоризм, іш қатуы, асқазан-ішек жолының қабынуы
- бас айналуы, қозу, ұйқысыздық, ұйқышылдық, депрессия, сананың шатасуы, елестеулер
- ісіну синдромы
Өте сирек (<1/10000)
- асқазан-ішек жолының эрозивті-ойық жаралы зақымдануы, ауыздың құрғауы, крон ауруы, стоматит, гепатит, панкреатит, бауыр функцииң бұзылуы
- асептикалық менингит
- жедел бійрек жеткіліксіздігі, нефроздық синдром, полиурия, цистит, нефрит
- анемия (оның ішінде, гемолитикалық, апластикалық), тромбоцитопения және тромбоцитопениялық пурпура, агранулоцитоз, лейкопения
- Квинке ісінуі, ангионевроздық ісіну, анафилактоидты реакциялар, анафилаксиялық шок, бронх түйілуі, қызба, көптүрлі экссудативті эритема (оның ішінде, Стивенс-Джонсон синдромы), уытты эпидермальді некролиз (Лайелл синдромы), эозинофилия, аллергиялық ринит
- қайтымды уытты көру невриті, көрудің бұлыңғырлануы, қосарлана көріну, конъюктивит
- тер бөлінуінің күшеюі
- қан кетулер (асқазан-ішектік, қызыл иектік, жатырлық, геморроидальді)
- естудің төмендеуі, құлақтағы шуыл
- депрессия
- жүрек жеткіліксіздігі, АҚ жоғарылауы, тахикардия Жиилігі
белгісіз
- ПЛАТЬЕ синдромы деп аталатын терінің қатты тітіркенуі пайда болуы мүмкін. DRESS симптомдарына мыналар жатады: тері бөртпесі, қызбы, лимфа түйіндерінің ісінуі және эозинофилдердің жоғарылауы (ақ қан жасушаларының түрі)
- жедел жайылған экзантематозды пустулез (AGEP)
- жарыққа жоғары сезімталдық реакциялары.
Клиникалық сынақтардың нәтижелері ибупрофенді, әсіресе жоғары дозаларда (тәулігіне ≥2400 мг) қабылданатын қабылдау мен артериялық тромбоздық құбылыстардың (мысалы, миокард инфарктісі және инсульт) даму қаупінің шамалы жоғары болуы арасындағы өзара байланыстың болуын болжайды.
Жағымсыз әсерлер пайда болғанда препараты қолдануды тоқтату керек.
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек:
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК
http://www.ndda.kz

Дәрілік препарат құрамы
100 мл суспензияның құрамында
белсенді зат – 4.00 г ибупрофен,
қосымша заттар: макрогол глицеролгидроксистеараты, ксантан шайыры, глицерол, натрий бензоаты, натрий фосфаты додекагидраты (немесе натрий фосфаты дигидраты), лимон қышқылы моногидраты, натрий сахаринаты, сұйық мальтитол, «Кола » хош иістендіргіші, тазартылған су.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Кола иісі бар ақ немесе ақ дерлік түсті суспензия

Кепілді сақинасы бар бұралып жабылатын полиэтиленді қақпақпен тұмшаланған полиэтиленді құтыға 100 мл препарат құйылған.
Құтыға өздігінен жабысатын заттаңба жапсырады.
Әр құты өлшегіш стақанымен және медицинақ қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картонан жасалған қорапшаға салынған.

2 жыл
Ашылған құтыны 6 айдың ішінде пайдалану керек.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары
Түпнұсқалық қаптамасында 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецептисиз

«ПОЛЬФАРМА» АҚ фармацевтикалық зауыты
Серадзедегі Медана бөлімі
Владислав Локетка к-сі 10, 98-200 Серадз, Польша
Телефон номер: +48 58 5631600
Факс номер: +48 58 5622353
Электронды пошта: phv@polpharma.com

«Химфарм» АҚ, Қазақстан Республики, Шымкент қ., Рашидов к-сі, 81
Телефон нөмірі: +7 7252 (610151)
Автожауапбергіш нөмірі: +7 7252 (561342)
Электронды пошта: infomed@santo.kz

«Химфарм» АҚ, Қазақстан Республики, Шымкент қ., Рашидов к-сі, 81
Телефон нөмірі +7 7252 (610151)
Автожауапбергіш нөмірі +7 7252 (561342)
Электронды пошта: жалобы@santo.kz