Сипаттама
Шығару формасы
Капсулалар.
Орау
60 дана.
Фармакологиялық әрекет
Индинол ® Форто сүт безі тіндеріндегі патологиялық гиперпластикалық процестердің әмбебап корректоры болып табылады. Индинол ® Форто емдік әсерінің негізінде оның эстрогенді және антипролиферативті әсері жатыр. Индинол ® Фортодың басты қасиеті оның өте жоғары пролиферативті белсенділігі бар сүт безі жасушаларының селективті өлуін туғызу қабілеті болып табылады.
Индинол ® Форто құрамына кіретін Индолкарбинол цитохромды жүйені түзілетін цитохромның P450 — CYP1A1 изоформасы 2-гидроксиэстрон (2-ОНЕ1) түзе отырып, 2-ші жағдайдағы эстрогендерді гидроксилирлейтіндей етіп модуляциялайды. Алынған метаболит эстроген рецепторларының антагонисті болып табылады және оны эстрогендердің өздері, сондай-ақ олардың қауіпті метаболиттері, атап айтқанда 16-альфагидроксиэстрон (16α-ONE1) арқылы белсендіреді, оның метаболиттер арасындағы үлесі төмендейді. Осылайша эстрогенге тәуелді гендердің индукциясы басылады, ал жасуша шамадан тыс эстрогенге тәуелді ынталандыруды тоқтатады. Препарат сонымен қатар тиісті рецепторлардан сигнал каскадтарын басу арқылы сүт безі тіндеріндегі патологиялық жасушалық өсуді ынталандыратын басқа сигнал беру механизмдерін (цитокин) блоктайды.
Препаратты курстық қолдану циклдік масталгия (мастодиния) кезінде сүт безіндегі ауырсыну синдромының қарқындылығын азайтуға және жойылуына ықпал етеді.
Индинол ® Форто препаратын қолдану дене салмағының артуына әкелмейді.
Индинол ® Форто іс жүзінде уытты емес препараттарға жатады (LD50 > 5 г/кг).
Көрсеткіштер
Циклдік масталгия, оның ішінде сүт безінің қатерсіз гиперплазиясы аясында.
Қарсы көрсеткіштер
Препаратты төменде көрсетілген жағдайлардың кез келгені болған кезде қолдануға болмайды:
препараттың компоненттеріне жоғары сезімталдық;
тұқым қуалайтын галактозаға төзбеушілік, лактаза тапшылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы;
жүктілік және емшек емізу кезеңі;
18 жасқа дейінгі балалар.
Жүктілік және лактация кезінде қолдану
Индинол ® Форто препаратын жүктілік және бала емізу кезеңінде қолдануға болмайды.
Айрықша нұсқаулар
Рецепт бойынша беріледі.
Зейіннің жоғары шоғырлануын талап ететін көлік құралдарын және басқа да механизмдерді басқару қабілетіне әсер етуі
Фармакодинамика ерекшеліктеріне және жағымсыз әсерлер бейініне сүйене отырып, Индинол ® Форто Көлік құралдарын басқару және техникамен жұмыс істеу қабілетіне әсер етуі екіталай.
Құрамы
1 капсула құрамында:
Белсенді зат: индолкарбинол (интринол) - 0,200 г.
Қосымша заттар: лактоза моногидраты (сүтті қант) - 0,140 г, модификацияланған жүгері крахмалы - 0,095 г, микрокристалды целлюлоза - 0,064 г, магний стеараты-0,001 г.
Қолдану тәсілі және дозалары
Ішке, тәулігіне 2 рет 200 мг. препараттың тәуліктік дозасы 400 мг құрайды. капсулалар тамақтанар алдында қабылданады. Емдеу курсының ұзақтығы-6 ай.
Жағымсыз әсерлері
Репродуктивті жүйе тарапынан: ұзарту немесе қысқарту түріндегі етеккір циклінің бұзылуы.
Асқорыту органдарының тарапынан: эпигастриядағы ауырсыну.
Зертханалық көрсеткіштер: тиреотропты және фолликулостимуляциялаушы гормондар, пролактин және эстрадиол концентрациясының жоғарылауы, креатинин концентрациясының төмендеуі, эозинофилия.
Басқалары: дене салмағының төмендеуі. Егер нұсқаулықта көрсетілген жанама әсерлердің кез-келгені нашарласа немесе нұсқаулықта көрсетілмеген басқа жанама әсерлерді байқасаңыз, дәрігерге хабарлаңыз.
Дәрілік өзара әрекеттесу
Индолкарбинол Р450 цитохромы изоферменттерінің белсенділігіне әсер етеді, сондықтан метаболизміне Р450 цитохромының изоферменттері қатысатын дәрілік препараттармен (тікелей емес антикоагулянттар, глюкокортикостероидтар, пероральді гипогликемиялық дәрілер, аритмияға қарсы, эпилепсияға қарсы, Digitalis препараттары, жыныстық гормон препараттары) бірге қолданған кезде сақ болу керек, өйткені олардың дозасын түзету қажет болуы мүмкін.
Артық дозалануы
Симптомдары: артық дозаланудың ықтимал симптомдарына жүрек айну, құсу, диарея жатады.
Емі: нақты антидот белгісіз. Индинол ® Форто дозаланғанда күдіктенгенде симптоматикалық ем ұсынылады.
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 25°С жоғары емес температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.
Жарамдылық мерзімі
2 жыл.
