Сипаттама
Дәрілік препаратты медициналық қолдану
жөніндегі нұсқаулық (Қосымша парақ)
Саудалық атауы
Нейромидин® (Neiromidin®)
Халықаралық патенттелмеген атауы
Ипидакрин
Дәрілік түрі, дозалануы
Таблеткалар, 20 мг
Фармакотерапиялық тобы
Жүйке жүйесі. Психоаналептиктер. Деменцияға қарсы препараттар. Антихолинэстеразалық препараттар.Ипидакрин
АТХкоды N06DA05
Қолданылуы
Кешенді ем құрамында
- шеткергі жүйке жүйесінің аурулары (неврит, полиневрит, полиневропатия, полирадикулоневропатия, миастения және шығу тегі әртүрлі миастениялық синдром);
- бульбарлық салданулар және парездер;
- қимыл-қозғалыстыңбұзылуымен қатар жүретін, орталық жүйке жүйесінің органикалық зақымдануларындағы қалпына келтіру кезеңінде;
- жүйке жүйесінің демиелинизацияланатын ауруларында (соның ішінде жайылған склероз);
- шығу тегі әртүрлі жады бұзылуларында (Альцгеймер ауруы, қарттық деменцияның басқа түрлері);
- ішек атониясында.
Қолдануды бастағанға дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- ипидакринге немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- эпилепсия
- гиперкинезбен бірге экстрапирамидтік аурулар
- стенокардия
- айқын брадикардия
- бронх демікпесі
- ішектің немесе несеп шығару жолдарының бітелуі
- вестибулярлы бұзылыстар
- асқазан мен он екі елі ішектің ойық жара ауруының өршу сатысы
- жүктілік және бала емізу кезеңі
- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер (балаларда дәрілік заттың қауіпсіздігіне талапқа сай зерттеулер жүргізілген жоқ).
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Нейромидин орталық жүйке жүйесін бәсеңдететін дәрілермен біріктірілімде тыныштандыратын әсерді күшейтеді. Басқа холинэстераза тежегіштерімен және м-холиномиметикалық дәрілермен бірге қолданған кезде әсері және жағымсыз әсерлері күшейеді.
Егер Нейромидинді Myasthenia gravis бар науқастарда басқа холинергиялық дәрілермен бір мезгілде қолданса, холинергиялық криздің даму қаупі артады.
Егер Нейромидинмен емдеуді бастағанға дейін ß-адреноблокаторлар қолданылса, брадикардияның даму қаупі артады.
Церебролизин Нейромидин препаратының тиімділігін арттырады.
Алкоголь препараттың жағымсыз әсерлерін күшейтеді.
Арнайы ескертулер
Асқазан мен он екі елі ішектің ойық жара ауруында, тиреотоксикозда, жүрек-қантамыр ауруларында, сондай-ақ анамнезінде тыныс жолдарының аурулары бар пациенттерге немесе тыныс жолдарының жедел ауруларында сақтықпен тағайындау керек.
Препарат құрамында лактоза бар. Сирек кездесетін туа біткен галактоза жақпаушылығы, Lapp лактаза тапшылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттерге қолданбаған жөн.
Педиатрияда қолдану
Осы дәрілік затты 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде қолдану қауіпсіздігі осы уақытқа дейін дәлелденбеген.
Жүктілік және лактация кезінде
Қолдануға болмайды.
Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Нейромидин седативтік әсер беруі мүмкін, сондықтан орталық жүйке жүйесі тарапынан жағымсыз құбылыстар, мысалы, ұйқышылдық байқалған пациенттер көлік құралын басқаруды тоқтата тұрғаны жөн.
Қолдану бойынша ұсынымдар
Дозалау режимі
Дозасы және емдеу ұзақтығы сырқаттың ауырлығына қарай әр адамға жекелей белгіленеді.
Шеткергі жүйке жүйесінің аурулары, миастенияда және миастениялық синдромда:
Ішке күніне 1-3 рет 10-20 мг.
Емдеу курсы бір айдан екі айға дейінді құрайды. Қажет болған кезде емдеукурсы аралықтарына 1-2 ай үзіліспен бірнеше рет қайталауға болады.
Жүйке-бұлшықет өткізгіштігінің ауыр бұзылуы кезінде миастениялық кризге жол бермеу үшін қысқа мерзім ішінде 15-30 мг (1-2 мл Нейромидиннің инъекцияға арналған 1,5% ерітіндісін) парентеральді енгізеді.
Содан кейін емдеуді дәрілік заттың таблетка түрімен жалғастырады және дозаны күніне 5-6 рет 20-40 мг-ге дейін арттыруға болады.
Шығу тегі әртүрлі жады бұзылулары (Альцгеймер ауруы, қарттық деменцияның басқа түрлері)
Дозаны және емдеу ұзақтығы әркімге жеке белгіленеді. Ең жоғары тәуліктік доза кейде 200 мг құрауы мүмкін. Емдеу курсы – бір айдан бір жылға дейін.
Ішек атониясын емдеу және профилактика
1-2 апта бойы күніне 2-3 рет 20 мг.
Енгізу жолы және тәсілі
Таблетканы ішке қабылдайды.Таблетканы сумен ішіп, жұту қажет.
Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажеті шаралар
Симптомдары
Ауыр артық дозалануда «холинергиялық криз» дамуы мүмкін,оның симптомдары бронхтың түйілуі, көзден жас ағу, қатты терлеу, қарашықтардың тарылуы, нистагм, кенеттен болатын дефекация және несептің шығуы, құсу, брадикардия, жүрек блокадасы, аритмиялар, гипотензия, мазасыздық, үрейлену, қозу, қорқыныш сезімі, атаксия, міңгірлеп сөйлеу, ұйқышылдық, әлсіздік, конвульсиялар, кома. Симптомдар әлсіз білінуі мүмкін.
Емі
Уланған жағдайда немесе препараттың салыстырмалы артық дозалануы кезінде симптоматикалық ем қолданылады. М-холиноблокаторлар қолданылады: атропин, тригексифенидил, метацин және т. б.
Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алғанда қажетті шаралар
Егер кезекті қабылдауды өткізіп алса, мұны ескетүсіру бойына препаратты қабылдау керек, бірақ егер келесі қабылдайтынуақыт жақын болса, онда қабылдамаңыз.
Ешқашан қосарлы дозаны қабылдауға болмайды!
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерден кеңес алу бойынша ұсынымдар
Күмән пайда болса, емдеуші дәрігермен кеңесіңіз.
ДП стандартты қолданған кезде пайда болатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және бұл жағдайда қабылдауға тиісті шаралар
Жиі
- гиперсаливация, жүректің айнуы
- жүрек қағуы, брадикардия
- терлеудің күшеюі
Жиі емес
- бронх секретінің бөлініп шығуының күшеюі
- жоғары дозаларды қолданудан кейін – бас айналу, бас ауыру, әлсіздік, ұйқышылдық, бұлшықет құрысулары, терінің аллергиялық реакциялары(терінің қышуы, бөртпе), құсу
Сирек
- эпигастрияда ауыру, іш өту
Белгісіз (қолда бар деректер бойынша анықтау мүмкін емес)
- бронхтың түйілуі
- аса жоғары сезімталдық реакциялары (аллергиялық дерматит, анафилаксиялық шок, демікпе, уытты эпидермалық некролиз, эритема, есекжем, тыныс алудың қырылдауы, көмейдің ісінуі)
Сілекейдің бөлінуін және брадикардияны м-холиноблокаторлармен (атропин және басқа) азайтуға болады.
Мұндайжағдайларда дозаны азайтады немесе препарат қабылдаудықысқа мерзімге (1-2 күнге) тоқтатады.
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК
http://www.ndda.kz
Қосымша мәліметтер
Құрамы
Бір таблетка құрамында
белсенді зат - 20,0 мг ипидакрин гидрохлориді (сусыз затқа шаққанда),
қосымша заттар: лактоза моногидраты, картоп крахмалы, кальций стеараты.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Ақ немесе ақ дерлік түсті, жалпақ цилиндр пішінді, ойығы бар таблеткалар.
Шығарылу түрі және қаптамасы
10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.
5 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау мерзімі
5 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Жарықтан және ығалдан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы
Өндіруші туралы мәліметтер
«Олайнфарм» АҚ
Рупницу к-сі 5, Олайне, LV-2114, Латвия
Тел.: +371 67013705
Факс: +371 67013777
E-mail: olainfarm@olainfarm.com
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы
«Олайнфарм» АҚ
Рупницу к-сі 5, Олайне, LV-2114, Латвия
Тел.: +371 67013705
Факс: +371 67013777
E-mail: olainfarm@olainfarm.com
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік затқа қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)
“Олайнфарм” АҚ өкілдігі
050009Алматы қ., Абай д-лы 151/115, кеңсе 807
телефон /факс007 727 333 46 52
E-mail olainfarm.instr@mail.ru
