Нейромультивит раствор д/инъекций 2 мл № 5 амп

Сипаттама

Дәрілік затты медициналық қолдану

жөніндегі нұсқаулық

Нейромультивит^®

Саудалық атауы

Нейромультивит^®

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі

Инъекцияға арналған ерітінді 2 мл

Құрамы

2 мл ерітіндінің құрамында

белсенді заттар: 100 мг тиамин гидрохлориді, 100 мг пиридоксин гидрохлориді, 1 мг цианокобаламин,

қосымша заттар: диэтаноламин, инъекцияға арналған су.

Сипаттамасы

Қызыл түсті мөлдір ерітінді.

Фармакотерапиялық тобы

Ас қорыту жолы және зат алмасу. Дәрумендер. В1 дәрумені, қарапайымдары және В6 және В12дәрумендерімен біріктірілімдері. В6дәруменімен және / немесе В12дәруменімен біріктірілгенВ1 дәрумені.

ATХ коды A11DB

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Препарат құрамында В тобы дәрумендерінің біріктірілімі болады: тиамин гидрохлориді (В₁), пиридоксин гидрохлориді (В₆) және цианокобаламин (В₁₂).

Бұлшықет ішіне енгізгеннен кейін суда еритін дәрумендер организмде толығымен сіңеді.

Тиамин гидрохлориді (В₁ дәрумені). Сіңген тиамин гидрохлоридінің бір бөлігі энтерогепатикалық айналымға түседі. Тиамин гидрохлориді экскрециясының негізгі өнімдері – бұл тиаминкарбон қышқылы және пирамин (2,5-диметил-4-аминопиримидин). Осымен бірге тиамин гидрохлоридінің аздаған мөлшері өзгермеген түрде бөлінеді.

Пиридоксин гидрохлориді (В₆ дәрумені). Организмде пиридоксин гидрохлориді пиридоксальге дейін тотығады немесе пиридоксаминге дейін аминделеді. Коэнзим ретінде оның қызмет етуінің шарты CH₂OH-тобы бойынша 5-ші дәрежеде фосфорлануы, яғни пиридоксаль-5-фосфатының (ПАЛФ) түзілуі болып табылады. Қанда шамамен 80 % ПАЛФ ақуыздармен байланысты. Пиридоксин гидрохлориді негізінен ПАЛФ түрінде бұлшықеттерде жинақталады. Сыртқа шығарылатын негізгі өнім – 4- пиридоксин қышқылы.

Цианокобаламин (В₁₂ дәрумені). В₁₂ дәрумені сіңірілгеннен кейін сарысудаспецификалық В₁₂-байланыстырғыш бета-(транскобаламин) және В_12- байланыстырғыш альфа₁-глобулинмен байланысады. В₁₂ дәруменінің жинақталуы негізінен бауырда жүреді. Қан сарысуынан жартылай шығарылу кезеңі шамамен 5 күнді, ал бауырдан – шамамен 1 жылды құрайды.

Фармакодинамикасы

Препарат құрамында В тобы дәрумендер үйлесімі бар, олар коэнзимдер ретінде орталық және шеткергі жүйке жүйесінің аралық метаболизмінде аса қажет. Барлық дәрумендер сияқты олар қоректенудің ажырамас бөлігі болып табылады және организмде өздігінен өндіріле алмайды. Бұл дәрумендерді тамаққа емдік дозада толықтыру орын алған кез келген жетіспеушілікті теңгерімге келтіруге көмектеседі, осылайша коэнзимдердің қажетті мөлшерін өндіру қамтамасыз етіледі. Компоненттерді жеке-жеке пайдалануға қарағанда, әсіресе дәруменнің жедел тапшылығын дұрыстау қажет болған кезде, біріктіріп үлкен дозада енгізу барынша тиімді деп саналады.

Бұл дәрумендердің жүйке жүйесі бұзылыстары кезінде емде қолданылуы, бір жағынан қатар жүретін тапшылық жағдайының (кейде бастан өткерген аурудың салдарынан жоғары талап етуден туындаған) пайда болуына кедергі болады, сондай-ақ басқа жағынан (ретке келтірудің) табиғи механизмін көтермелейді. Сонымен қатар, В тобы дәрумендері кешенінің ауырғанды басатын әсері сауықтыру әрекетін күшейтеді.

В1 дәруменінің (тиамин) белсенді түрі дегеніміз – тиамин дифосфаты. Көмірсу зат алмасуы кезінде ол пируват және альфа-кетоглутарат секілді альфа-кетоқышқылдары карбоксилсізденуінде коэнзим ретінде әсер етеді. Тиамин жарғақшалық жүйке тінінде болады, жүйке функциясына нейромедиаторлар биосинтезі арқылы әсер етеді.

В6 дәрумені (пиридоксин) – жүйке тінінде маңызды энзимдер простетикалық тобы ретінде әрекет ететін, амин қышқылдарының метаболизмі кезінде қажет болатын коэнзим. Осылайша, Пиридоксин допамин, норадреналин, 5 гидрокситриптамин, гистамин және ГАМК сияқты бірнеше нейромедиаторлар биосинтезі мен концентрациясына әсер етеді. Пиридоксин гомоцистеиннің цистеинге өзгеруі, сондай-ақ гомоцистеиннің метионинге ресинтезі кезінде маңызды қызмет атқарады.

В12 дәрумені (цианокобаламин) нуклеин қышқылдары синтезіне жәненейронды цереброзидтер мен фосфолипидтерде май қышқылдары құрамына әсер етеді. Коэнзим болғандықтан, ол жасушалардың өсуі мен репликация үдерісінде, мысалы, гомоцистеиннің метионинге ресинтезінде де, маңызды қызмет атқарады.

Қолданылуы

Кешенді ем құрамында:

• шығу тегі әртүрлі полинейропатияда
• невриттерде және невралгияларда
• омыртқа бағанының дегенеративті аурулары салдарынан болған радикулоневритте (мойын синдромы, қол басы және білек синдромы, бел синдромы)
• ишиалгияда
• үшкіл жүйке невралгиясында, қабырғааралық невралгияда

Қолдану тәсілі және дозалары

Препарат тек бұлшықет ішіне енгізіледі (бөксе бұлшықетінің жоғарғы сыртқы квадрантына).

Ауыр, жедел жағдайларда: күніне 1 инъекция синдром басылғанға дейін.

Ауыр емес жағдайларда: 1 инъекция аптасына 1-3 рет.

Жағымсыз әсерлері

Қолайсыз жағымсыз әсерлерінің пайда болу жиілігі ДДҰ жіктеуіне сәйкес берілген: өте жиі (>1/10),жиі ( >1/100, <1/10), жиі емес (>1/1000, <1/100), сирек (>1/10000, <1/1000), өте сирек(<1/10000).

сирек (≥ 1/10 000, < 1/1 000)

- жүрек айну

- бас ауыруы

Өте сирек <1-10.000

- жоғары сезімталдық реакциялары (негізінен теріде пайда болуы түрінде)

- анафилаксиялық реакциялар

- рефлекс жоғалуымен сенсорлық невропатия сияқты неврологиялық бұзылыстар, атаксия, беткейлік және терең сенсорлық функциялардың бұзылуы, симпатоплегия

- тұз қышқылының гиперсекрециясы

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препараттың белсенді немесе қосымша заттарына жоғары сезімталдық

- эритремия, эритроцитоз

- жүктілік және лактация кезеңі

- В тобы дәрумендерінің гипервитаминозы

- 18 жасқа дейінгі балалар

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Тиамин ерітіндісі допамин, метоксантрон, пиридоксальфосфат ерітінділерімен үйлеспейді.

L-допа, В6 дәруменін бір мезгілде енгізгенде оның әсерін төмендетуі мүмкін.Пиридоксин алтретаминнің ісікке қарсы әсерін әлсіретеді.

Пиридоксин глимепирид, инсулин және глибенкламид+метформин біріктірілімініңгипогликемиялық әсерін күшейтеді.

Цианокобаламин аскорбин қышқылымен, ауыр металл тұздары және пиридоксальфосфатпен үйлесімсіз.

Лансопразол цианокобаламиннің сіңуін баяулатады, месалазин оның сіңірілуін баяулатады.

Аминогликозидтер, салицилаттар, эпилепсияға қарсы дәрілік заттар, колхицин, калий препараттары – В12 дәруменінің сіңірілуін төмендетеді.

Тиамин+пиридоксин+цианокобаламин біріктірілімі бензилпенициллинмен, декстрозамен, рибофлавинмен, фенобарбиталмен үйлесімсіз.

Эпинефрин және норэпинефринмен қосқанда, олардың жүрекке жағымсыз әсері күшеюі мүмкін.

Айрықша нұсқаулар

Нейромультивит, инъекцияға арналған ерітіндісін басқа дәрілік препараттармен араластыруға болмайды.

Жедел тромбоэмболиялық аурулар кезінде енгізуге болмайды. Стенокардиясы бар тромб түзілуіне бейім адамдарға сақтық танытқан жөн. Қан ұйығыштығын бақылау қажет.

Асқазан мен 12 елі ішек ойық жарасы ауруы, жүректің ишемиялық ауруы кезінде сақтықпен қолдану керек.

Бауырдың ауыр зақымдануы кезінде – оның функциясының нашарлауын туындатуы мүмкін.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Нейромультивит көлік құралдарын басқару қабілетіне әсер етпейді.

Артық дозалануы

Артық дозалануы ұзақ кезең ішінде тек қана аса үлкен дозалар енгізгеннен кейін ғана, туындауы мүмкін.

Симптомдары: атаксиямен невропатия, сенсорлық функцияның бұзылуы, ЭЭГ өзгерістері бар құрысулар, гипохромды анемия, дерматит.

Емі: симптоматикалық ем.

Шығарылу түрі және қаптамасы

2 мл препараттан күңгірт шыныдан (I гидролитикалық класының) жасалған сыйымдылығы 2 мл ампулаларға құяды.

Ампулаға өздігінен желімделетін заттаңба жапсырылады.

5 ампуладан поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.

1 немесе 2 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау шарттары

Жарықтан қорғалған жерде, 2⁰С-ден 8⁰С-ге дейінгі температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші

«G.L. Pharmа GmbH», Австрия, А-1160, Вена, Арнетгассе 3

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

«ВАЛЕАНТ» ЖШҚ, Мәскеу, Ресей

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта):

«Валеант» ЖШС

Қазақстан Республикасы, 050059, Алматы қ., Әл-Фараби даңғылы, 17 үй, 4Б блок,1104 кеңсе

Телефон+ 7 727 3 111 516 , + 7 727 329 0045, факс +7 727 3 111 517

Электронды пошта:office.kz@valeant.com

Қалалар