Сипаттама
Дәрілік препаратты медициналық қолдану
жөніндегі нұсқаулық (қосымша парақ)
Саудалық атауы
Офтан® Катахром
Халықаралық патенттелмеген атауы
Қатысты емес
Дәрілік түрі, дозасы
Көзге тамызатын дәрі, 10 мл
Фармакотерапиялық тобы
Сезім мүшелері. Офтальмологиялық препараттар. Басқа офтальмологиялық препараттар.
АТХ коды S01XA
Қолданылуы
- катаракта
- Белсенді заттарға немесе препараттың қосымша заттарының кез келгеніне жоғары сезімталдық.
- көздің қысқа мерзімде ауырсынуы, көздің тітіркенуі
- аллергиялық конъюнктивит, жанаспа дерматит
- қысқа мерзімді жүрек айнуы, бас айналуы, артериялық гипотония, ентігу
- қан кернеулері, ысыну сезімі, талу, самайдағы тамыр соғу сезімі
Қолданудың басталуына дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары
Офтан® Катахром көзге тамызатын дәрісі тек көзге жергілікті қолдануға арналған, бірақ инъекциялық немесе пероральді қолдануға арналмаған.
Бензалконий хлориді
Жұмсақ жанаспалы линзалар бензалконий хлоридін сіңіріп, жанаспалы линзалардың түсін өзгерте алады. Қолданар алдында жанаспалы линзаларды шешіп алыңыз да, қайта салмас бұрын кемінде 15 минут күтіңіз.
Бензалконий хлориді, әсіресе егер сізде көздеріңіз құрғақ болса немесе мөлдір қабық бұзылса (көздің алдыңғы жағындағы мөлдір қабат) көздің тітіркенуін тудыруы мүмкін. Егер сіз осы көзге тамызатын дәріні қолданғаннан кейін атиптік сезімін, түйілу немесе көздің ауырсыну сезімін сезсеңіз, дәрігеріңізбен кеңесіңіз.
Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі
Басқа дәрілік препараттармен клиникалық маңызы бар өзара әсерлері анықталған жоқ.
Арнайы сақтандырулар
Балаларда қолдану
Балаларда Офтан® Катахром көзге тамызатын дәрісі қолданылмайды.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Офтан® Катахром көзге тамызатын дәрісінің әсері жүктілік пен бала емізу кезінде зерттелмегендіктен, жүктілік пен бала емізу кезінде препаратты қолдану ұсынылмайды.
Препараттың көлік құралын немесе әлеуетті қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Өнім автокөлік жүргізу қабілетіне әсерін тигізбейді. Кез - келген көзге арналған препараттар сияқты - егер көздің өткінші бұлыңғырлануы байқалса, пациент көру қабілеті қалпына келгенше күтуі керек және содан кейін ғана көлікті басқаруы немесе механикалық жабдықты қолдануы қажет.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Жергілікті, күніне 3 рет зақымдалған көздің конъюнктивалық қабына 1-2 тамшыдан.
Енгізу әдісі және жолы
Жергілікті қолдануға арналған
Басқа көз препараттарын бір мезгілде қолданған кезде 5-15 минут күту керек және содан кейін ғана басқа дәрілік препаратты қолдануы керек.
| Құтыны бірінші рет пайдаланған кезде құтының қақпағын бір мезгілде төмен басып, бұраңыз, содан кейін құтыны ашыңыз. |
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар
Oфтан® Катахром офтальмологиялық қолдану кезінде қауіпсіз. Препаратты кездейсоқ немесе әдейі ішкеннен кейін артық дозалану туралы деректер жоқ. Oфтан® Катахромның артық дозалануымен байланысты симптомдарды емдеу симптоматикалық болып табылады.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінен кеңес алу
Дәрілік препаратты қабылдамас бұрын дәрігермен немесе фармацевтпен кеңесіңіз.
Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар
Жиі
Сирек
Өте сирек
Белгісіз (қолда бар деректердің негізінде бағалау мүмкін емес)
- Бензалконий хлоридімен (консервант) байланысты көздің қысқа мерзімді тітіркенуі.
Көзге тамызатын дәріде фосфат буферлік жүйесін қолдануға байланысты, мөлдір қабық елеулі зақымданған кейбір пациенттерде анда-санда мөлдір қабықтың кальцификациялану жағдайлары туралы хабарланған.
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасынатікелей хабарласу керек Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК
http://www.ndda.kz
Қазақстандағы «Сантен» АҚ өкілдігі
Панфилов к-сі 98, 713 кеңсе, 050000 Алматы, Қазақстан
Телефон нөмірі – 250-39-17
Электронды пошта: santen.kaz@santen.com
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препарат құрамы
1 мл ерітіндінің құрамында
белсенді зат: С цитохромы, 0,675 мг,
аденозин, 2 мг,
никотинамид, 20 мг
қосымша заттар: бензалконий хлориді, натрий сукцинатының гексагидраты, сорбит, натрий дигидрофосфатының дигидраты, натрий гидрофосфатының дигидраты, инъекцияға арналған су.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Қызыл түсті мөлдір ерітінді
Шығарылу түрі және қаптамасы
10 мл препараттан мөлдір полиэтилен, ақ түсті бұралатын қалпақшалары бар тамшылатқыш-құтыларға салады.
1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Құтыны ашқаннан кейін – 1 ай.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Сақтау шарттары
8 °С -ден 15 °С-ге дейінгі температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы
Өндіруші туралы мәліметтер
НекстФарма АҚ,
Нииттюхаанкату, 20, 33720 Тампере, Финляндия
Телефон нөмірі: +358-3-2848111;
Факс нөмірі: +358-3-3181900
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы
Сантен АҚ
Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия
Телефон нөмірі: +358-3-2848111;
Факс нөмірі: +358-3-3181900
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттар сапасына қатысты шағымдар (ұсыныстар) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)
Қазақстандағы «Сантен» АҚ өкілдігі
Панфилов к-сі 98, 713 кеңсе, 050000 Алматы, Қазақстан
Телефон нөмірі – 250-39-17
Электронды пошта: santen.kaz@santen.com
