Супер Магний В6 № 50 табл

Сипаттама

Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі Нұсқаулық

Магне B6 ®
Саудалық атауы
Магне B6 ®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Қабықшамен қапталған таблеткалар
Құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді заттар: магний лактаты дигидраты-470 мг (48 мг магнийге баламалы), пиридоксин гидрохлориді-5 мг
қосымша заттар: сахароза-115.600 мг, ауыр каолин, акация сағызы-20.000 мг, карбомер 35000 мПа.с - 10.000 мг, тальк - 42.700 мг, магний стеараты-6.700 мг
қабықтың құрамы: акация сағызы - ~3.615 мг, сахароза - ~214.969 мг, титан диоксиді (Е 171) - ~1.416 мг, карнауба балауызы-іздер, тальк - іздер.
Сипаттамасы
Ақ түсті қабықшамен қапталған, тегіс, жылтыр, сопақша пішінді таблеткалар
Фармакотерапиялық тобы
Минералды қоспалар. Басқа минералды заттар. Магний препараттары. Әр түрлі магний тұздарының комбинациясы
FIPS коды-A12CC30.
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Магний адам ағзасында 17 ммоль/кг орташа концентрацияда болады, оның 99% - ы жасушаішілік. Магний ащы ішектің шырышты қабығымен таңдамалы сіңеді. Қалыпты диета кезінде тұтынылатын магний мөлшерінің 40-50% сіңеді.
Жасушаішілік магнийдің шамамен жартысы сүйек тінінің бөлігі болып табылады, ал қалған мөлшері Тегіс немесе жолақты бұлшықеттерде, сондай-ақ қызыл қан клеткаларында болады.
Магний, ең алдымен, несеппен шығарылады. Плазмадағы магнийдің 70% гломерулярлық фильтрациядан кейін магнийдің шамамен 90% - ы бүйрек түтікшелері арқылы қайта сіңеді. Зәрдегі Магний орташа есеппен тұтынылатын магнийдің үштен бірін құрайды.
Пиридоксин пиридоксиннің белсенді метаболиттері болып табылатын белсенді пиридоксальфосфат пен пиридоксамин фосфатына айналады.
Фармакодинамикасы магний, калийден басқа, ең маңызды катион болып табылады, ол негізінен жасушалардың ішінде болады.
Ол бірнеше ферменттердің жұмысында маңызды рөл атқарады: фосфатаза, пирофосфатаза және тәуелді ферменттің АТФ реакцияларында катализатор ретінде әрекет етеді. Бұл нейрондық қозғыштықты азайтады, импульстің өткізгіштігін және бұлшықеттің жиырылуын реттейді. Ол нейромускулярлық берілісті азайтады. Магний деңгейінің жоғарылауы немесе төмендеуі жүрек-тамыр жүйесінің жұмысына әсер етеді. Магний жетіспеушілігі нейрондық және бұлшықет қозғыштығын, треморды, атаксияны, құрысуды, жүрек ырғағының бұзылуын (экстрасистолия, тахикардия), асқазан-ішек қызметінің бұзылуын және стресске төзімділікті төмендетеді.
Келесі белгілердің пайда болуы магний жетіспеушілігінің белгісі болуы мүмкін:
- күйгелектік, ашушаңдық, орташа мазасыздық, өтпелі шаршау, орташа ұйқышылдық
- мазасыздықтың белгісі ретінде асқазан-ішек спазмы немесе жедел жүрек соғысы (жүрек ырғағының бұзылуынсыз)
- бұлшықет түйілуі (сирақ түйілуі), ұйып қалу
Магнийді қосымша қабылдау бұл белгілерді жақсарта алады.
Пиридоксин-суда еритін витамин және аминқышқылдарының метаболизміне жауап беретін ферменттердің коэнзимі. Магнийден басқа, B6 витаминінің мөлшері ақуыз биосинтезінде де маңызды. В6 дәрумені гемоглобин синтезі үшін де маңызды.
Магний мен пиридоксин синергиялық әсерге ие, пиридоксин магнийдің сіңу процесін қолдайды.
Клиникалық аспектілері: сарысудағы магний концентрациясы: 12-17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) магнийдің орташа тапшылығын көрсетеді; 12 мг/л (0.5 ммоль/л) төмен магний тапшылығын көрсетеді.
(Алайда, магний жасушаішілік ион екенін ескере отырып, сарысудағы магний деңгейі адам ағзасындағы магний гомеостазымен сәйкес келмейді. Денедегі магний жетіспеушілігімен сарысудағы магний деңгейі тек ақпараттық болып табылады).
Магний жетіспеушілігінің себептері:
* магний метаболизмінің туа біткен ауытқуларынан туындаған бастапқы
• жеткіліксіз қабылдаудан туындаған қайталама (Елеулі дұрыс тамақтанбау, алкоголизм, парентеральді тамақтану, мальабсорбция, созылмалы диарея, асқазан-ішек жыланкөзі) немесе бүйрек деңгейіндегі бұзылыс кезінде магнийдің шамадан тыс жоғалуы салдарынан (созылмалы пиелонефрит, гломерулонефрит, тиазид пен түтікшелі диуретиктерді қабылдау салдарынан полиурия, бүйрек трансплантациясынан кейінгі диурез, бүйрек түтікшелерінің аурулары, бартер синдромы, диабеттік кетоацидоз, аминогликозид препараттарын қолдану, гемогликозид препараттарын қолдану циклоспорин және цисплатин, созылмалы стресс кезінде), кейбір гормоналды бұзылулармен (мысалы, гипопаратиреоз, бастапқы гиперальдостеронизм).
Қолдану көрсеткіштері
- Магний жетіспеушілігі, оқшауланған немесе байланысты.
Келесі белгілердің үйлесуі магний жетіспеушілігін көрсетуі мүмкін:
жүйке, ашуланшақтық, жұмсақ мазасыздық, өтпелі шаршау, ұйқының шамалы бұзылуы
асқазан-ішек спазмы немесе жедел жүрек соғысы сияқты мазасыздық белгілері(жүрек патологиясы жоқ)
бұлшықет құрысуы, бұлшықеттерде қышу сезімі
Қолдану тәсілі және дозалары
Ересектер: 4-6 таблеткадан, оларды күніне 2-3 қабылдауға бөліңіз.
Балалар: қабықшамен қапталған таблеткаларды 6 жастан кіші балаларға тағайындамау керек (6 жасқа дейінгі балалар препараттың басқа түрлерін қолдануы мүмкін).
6 жастан асқан балалар үшін (дене салмағы >20 кг) магнийді тәулігіне 5-10 мг/кг, яғни күніне 2-4 таблеткадан тағайындап, оларды 2-3 қабылдауға бөліңіз.
14 жастан асқан жасөспірімдер (дене салмағы >50 кг) ересектер сияқты препаратты қабылдай алады.
Қандағы магний деңгейі қалыпқа келген кезде емдеуді тоқтату керек.
Енгізу тәсілі
Ішке қабылдау үшін. Таблеткаларды тамақтан кейін көп мөлшерде сумен ішіп, тұтастай жұту керек.
Жағымсыз құбылыстар
Төменде келтірілген жағымсыз әсерлердің жиілігі
мынадай критерийлерді пайдалана отырып анықталған: өте жиі (≥1/10); жиі (≥1/100-ден 1/10-ға дейін); жиі емес (≥ 1/1000-нан 1/100-ге дейін); сирек (≥ 1/10000-нан 1/1000-ға дейін); өте сирек (1/10000-ға дейін), белгісіз жиілікпен (қолжетімді деректер бойынша бағалау мүмкін емес).
Сирек
- диарея
- іштің ауыруы
Өте сирек
- аллергиялық реакциялар
Белгісіз
- тері реакциялары
Қарсы көрсеткіштер
- препарат компоненттерінің біріне жоғары сезімталдық
- ауыр бүйрек жеткіліксіздігі (креатинин клиренсі 30 мл/мин/1.73 м2 кем)
- препарат құрамындағы пиридоксиннің құрамына байланысты леводопамен бір мезгілде қабылдау ұсынылмайды
- су-тұз балансының ауыр бұзылулары
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Қарсы комбинациялар
-леводопамен бір мезгілде тағайындаудан аулақ болу керек, леводопаның белсенділігі, егер бұл препаратты қабылдау перифериялық допа-декарбоксилаза тежегіштерін қабылдаумен біріктірілмесе, тежеледі. Егер леводопамен бір мезгілде перифериялық допа-декарбоксилаза тежегіштері тағайындалмаса, құрамында пиридоксин бар кез келген препараттарды қабылдаудан аулақ болу керек.
Ұсынылмайтын комбинациялар
Фосфат немесе кальций тұздары, құрамында темір (III) иондары бар препараттар аш ішекте магнийдің сіңуін тежейді.
Ескеру керек комбинациялар
- Ауызша тағайындалған тетрациклиндер
Пероральді тетрациклинді, бисфосфонаттарды, Digitalis гликозидтерін, натрий фторидін және B6 ® Магнасын қабылдау арасында кемінде үш сағат аралықты сақтау қажет, өйткені магний олардың асқазан-ішек жолында сіңуін төмендетеді.
Айрықша нұсқаулар
Ескертулер
Жеткіліксіздіктің ауыр түрімен ауыратын науқастарды емдеуді препаратты көктамыр ішіне енгізуден бастау керек. Бұл сору бұзылуынан зардап шегетін науқастар үшін де ұсынылады. Гипокальцемияны емдеуді бастамас бұрын магний жетіспеушілігін түзету ұсынылады.
Сақтық шаралары
6 жасқа дейінгі балаларға қолайлы дәрілік формалар бар.
Жеңіл немесе орташа бүйрек жеткіліксіздігі кезінде пациентті төмендетілген дозамен және плазмадағы магний деңгейін қатаң бақылаумен емдеуге болады, гипермагниемиямен байланысты қатердің алдын алу үшін сақтық шараларын сақтау керек.
Магний деңгейінің жоғарылауы жүрек жұмысына әсер етеді, қан қысымын біршама төмендетеді, жүрек импульсін бәсеңдетеді, жүрек функциясын әлсіретуі мүмкін, сондықтан препарат мұқият медициналық бақылауда (ЭКГ бақылауы, қан қысымының төмендеуі) дигитализацияланған науқастарға ғана тағайындалуы мүмкін.
Пиридоксинді ұзақ уақыт бойы (бірнеше айдан немесе тіпті жылдан бастап) қолданғанда сенсорлық аксональды нейропатия дамуы мүмкін, алайда бұл шағын дозаларды (күніне 50-300 мг) қолданғанда да орын алуы мүмкін. Симптомдарға мыналар жатады: ұйқышылдық, проприоцептивті сезімталдықтың бұзылуы, аяқ-қолдардың дистальды бөліктерінің дүмпуі және біртіндеп дамып келе жатқан сенсорлық атаксия (қозғалыстарды үйлестірудің бұзылуы). Көп жағдайда бұл белгілер пиридоксин қабылдауды тоқтатқаннан кейін жоғалады.
Бұл препараттың құрамында сахароза болғандықтан, бұл препарат фруктозаға төзбеушіліктің, галактоза-глюкоза мальабсорбциясының немесе изомальтоза сахарозасының жетіспеушілігінің сирек кездесетін тұқым қуалайтын проблемалары бар пациенттерге тағайындалмауы керек.
Жүктілік және лактация кезеңі
Жүкті немесе бала емізетін әйелдерде қолдану қауіпсіздігіне қатысты қолжетімді деректердің болмауына байланысты ең жоғары ұсынылатын емдік дозалардан асып кету ұсынылмайды (яғни әрбір компоненттің, атап айтқанда магнийдің ұсынылатын тәуліктік нормасы: күніне 250 мг; B6 витаминінің ұсынылатын тәуліктік нормасы: күніне 25 мг).

Қалалар