Сипаттама
Дәрілік затты қолдану жөнінде мамандарға арналған нұсқаулық
ТЕРАФЛЕКС (THERAFLEX)
Саудалық атауы
ТЕРАФЛЕКС (Theraflex)
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Капсулалар
Кұрамы
Бір капсуланың құрамында
белсенді заттар: 500 мг глюкозамин гидрохлориді, 400 мг натрий хондроитин сульфаты бар.
қосымша заттар: желатин, кроскармеллозалы натрий, стеарин қышқылы, магний стеараты,марганец сульфаты.
Сипаттамасы
Көлемі № 00мөлдір қатты желатин капсулалар,болымсыз реңді біртекті емес ақ немесе ашық ақсары түсі ұнтақпен толтырылған.
Фармакологиялық тобы
Сүйек-бұлшық ет жүйесін емдеуге арналған басқадай препараттар.
АТЖ коды М09АХ02
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетиқасы
Ішу арқылы қабылдаудан кейін глюкозаминнің биожетімділігі — 25% қурайды (бауырдан «бірінші» өту әсері есебінен). Глюкозаминнің барынша жоғары концентрациялары бауырда, бүйректе, буын шеміршегінде байқалады. Қабылдаған дозаның30% жуығы сүйек пен бұлшықет тінініде ұзақ қайталанады. Негізінен өзгермеген күйінде несеппен, ішінара нәжіспен шығарылады. Натрий хондроитин сульфатын бір рет 0,8 г дозада ішу арқылы қабылдаған кезде плазмадағы концентрациясы 24 сағат бойы өсіп отырады. Абсолюттік биотиімділігі — 12% жуық. Қабылданған дозаның 10 және 20 % жуығы тиісінша жоғары молекулярлы және төмен молекулярлы туындылар түрінде сіңеді. Таралуының болжамды көлемі 0,44 мл/ г. Хондроитин сульфаты дисульфиттену арқылы метаболизденеді. Несеппен шығарылады. Жартылай шығарылу кезеңі — 301 минут.
Фармакодинамикасы
Шеміршек тіні регенирациясының көтермелегіші. Глюкозамин мен хондроитин сульфаты шеміршектің бұзылу үдерісін болғызбауға ықпал ете отырып біріктіргіш тіннің биосинтезіне қатысады және тіннің регенирациясына ықпал етеді.
Хондроитин жоғары молекулярлы мукополисахарид болып табылады және шеміршек тінінің құрлысына қатысады, буын шеміршегін бұзатын ферменттер белсенділігін бәсеңдетеді және оның регенерациясын(гиалурононның түзілуін,протеогликандар мен II түрдегі колаген синтезін) көтермелейді. Қабыну үдерісінің ерте сатыларында хондроитин сульфаты шеміршек тінінің дегенерациясын баяулатады.Синовиальдық сұйықтықтың тұтқырлығын демейді. Ауыру синдромы қарқындылығының төмендеуіне ықпал етеді.
Глюкозамин хондропротекторлық қасиетерге ие, организмде глюкозамингликандардың тапшылығын төмендетеді, протеогликандар мен гиалурон қышқылының биосинтезіне қатысады. Шеміршек тініне жоғары троптыққа ие бола отырып, глюкозамин гидрохлориді хондроитин күкірт қышқылының синтезі кезінде күкірттің бекемделу үдерісіне турткі болады.
Глюкозамин гидрохлориді супероксидті радикалдар мен шеміршек тінін бұзатын ферменттердің (коллагеноздар мен фосфолипазаның) түзілуін бәсеңдетеді. Глюкозамин гексозаминің алдыңғасы болып табылады, ол
глюкозамингликандардың синтезі үшін қажет. Глюкозаминнің басқадай қызметі зақымдаған шеміршекті глюкокортикоидтар, қабануға қарсы стероидтыемес препараттар туындататын метаболиялық бұзылудан қорғау, сондай-ақ өзінің қабынуға қарсы орташа әсерін көрсету болып табылады.
Қолданылуы
-остеопорозда
-иық жауырын периартритінде
-остеохондрозда
-спондилезде
-тізе үсті тобығының хондромаляциясында
-сынулар (сүйек сүйелінің түзілуін жылдамдату үшін).
-омыртқаның дегенеративті-дистрофиялық ауруларында
-тірек-қозғалыс аппаратының ауруларын, жарақаттан кейінгі жай-күйлерді жиынтық емдегенде.
12 жастан үлкен балаларға, ересектерге, егде жастағы емделушілерге қимыл-тірек аппаратының ауруларын, жарақаттан кейінгі және буын шеміршегі тіндерінің дегенеративті-дистрофиялық өзгерістермен қатар жүретін басқа жай-күйлерінде емдеу кешенінде ұсынылады.
Қолдану тәсілі мен дозалары
Ересектер мен 12 жастан үлкен балаларға алғашқы үш аптада 1 капсуладан тәулігіне 3 рет тағайындайды; одан кейінгі күндері —1 капсуладан тәулігіне 2 рет. Қабылдаудың ең аз курсы 2 айды кұрайды. Емдеу курстарын 3 ай аралықпен немесе дәрігердің келісімімен қайталайды.
Жағымсыз әсерлері
-жүрек айнуы
-асқазанның ауыруы
-ішектің кебуі
-диарея немесе іш қату
-аллергиялық реакциялар
Қолдануға болмайтын жағдайлар
-препараттың кез келген компоненттеріне жекелей жоғары сезімталдықта (аллергиялық реакциялар).
-Фенилкетонурияда
-жүктілікте
-бала емізу кезеңінде.
Дәрілермен өзара әрекеттестігі
Препарат тетрациклиндердің сіңуін жақсартады және пенициллиндер мен хлорамфениколдың сіңуін азайтады.Терафлексті қабылдау аясында қабынуға қарсы стероидты емес дәрілерді қажетсіну төмендейді.
Айрықша нұсқаулар
Жүктілік пен лактация кезеңінде қабылдауға болмайды.
Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Көлік құралдарын немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.
Артық дозалау
Осы уақытқа дейін артық дозалау жағдайлары сипатталмаған.
Емдеу: асқазанды шаю және симптомына қарай ем жүргізу қажет.
Шығарылу түрі
Капсулалар 30, 60 және 120 данадан құтыда. Картон қорапта қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге бір құты бар.
Сақтау шарттары
Құрғақ, қараңғы жерде +25°С аспайтын температурада сақтау қажет. Балалар қол жеткізе алмайтын жерде сақтау керек.
Жарамдылық мерзімі
3 жыл.
Қаптамасында көрсетілген жарамды мерзімі өткеннен кейін қолданбау керек.
Дәріханадан босатылу шарттары
Рецептісіз
Өндіруші
Сагмел, Инк., Чикаго, АҚШ. 1580 S. Milwaukee Ave., Suite 415, Libertyville, IL 60048
Егер сіз жағымсыз жағдай туралы немесе препараттың сапасы туралы хабарлағыңыз келсе, денсаулық сақтау саласындағы маманына (мысалы, дәрігер немесе фармацевт) немесе бақылаушы органдарына жүгініңіз. Сонымен қатар, өтініштерді pv.centralasia@bayer.com мекен-жайына жіберуге болады немесе +7 701 715 78 46 телефонына хабарласуға болады.
