Сипаттама
Дәрілік затты медициналық қолдану
жөніндегі нұсқаулық
Шүйгiншөптұндырмасы
Саудалық атауы
Шүйгіншөп тұндырмасы
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Тұндырма
Құрамы
100 мл тұндырманың құрамында
белсенді зат – ұсақталған тамырлары бар шүйгіншөп тамырсабағы 20 г
қосыма заттар: 70 % этилспиртi
Сипаттамасы
Өзіне тән хош иісі бар қызғылт-қоңыр түсті мөлдір сұйықтық.
Фармакотерапиялық тобы
Жүйке жүйесі. Психолептикалық препараттар. Ұйықтататын және тыныштандыратын дәрілер. Басқа ұйықтататын және тыныштандыратын препараттар. Шүйгіншөп тамырсабағы тамырларымен.
АТХ коды N05CM 09
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Шүйгіншөп тұндырмасын ішу арқылы қабылдаудан кейін шүйгіншөп қышқылының (белсенді компоненттерінің бірінің) ең жоғары концентрациясына 1-2 сағаттан кейін жетеді және 0,9-2,3 мг/мл құрайды. Жартылай шығарылу кезеңі - 1,1 ± 0,6 сағат. Шүйгіншөп тұндырмасын көп рет қолданған кезде оның құрамына енетін компоненттерінің фармакокинетикасы өзгермейді. Қайталап қолданған кезде шүйгіншөп қышқылының жинақталуы байқалмаған. Шүйгіншөп тұндырмасын қайталап қолданған кезде дәрілік затты метаболиздейтін CYP 2D6 және 3A4 цитохромдары негізгі изотүрлерінің белсенділігіне әсер етпейді.
Фармакодинамикасы
Өсімдік текті дәрі. Тыныштандырғыш әсер етеді.
Әсері құрамында құрамының көп бөлігін құрайтын борнеол мен изошүйгіншөп қышқылының күрделі эфирі, борнеол ацетаты құрайтын эфир майының (0,2-2,8%) болуына байланысты. Препараттың маңызды компоненті шүйгіншөп құрамындағы сексвитерпендер мен монотерпендер: β-кариофиллен, валеранон, валеренал, шүйгіншөп қышқылы, сондай-ақ валепотриаттар (0,05-0,67%) – валтрат пен изовалтрат болып табылады. Бастапқы қосылыстардың гидролизі болып есептелетін балдринал, гомобалдринал мен валтроксал валепотриаттар ыдырауының негізгі өнімдері болып табылады. Шүйгіншөп тұндырмасы ГАМҚ-рецепторлардың γ-аминмайлы қышқылдың әсеріне сезімталдығын жоғарылатады, бұл ми қыртысындағы тежегіш үдерістерді күшейтеді. Ми қыртысының нейрондар синапсында синтез бен ГАМҚ секрециясының артуы бір мезгілде байқалады. Бұл әсер шүйгіншөп тұндырмасының құрамындағы заттар қосындысының ықпалымен көрініс береді және эфир майын, сексвитерпендерді немесе валепотриаттарды жекелей оқшау енгізген кезде байқалмайды.
Шүйгіншөп тұндырмасын қолданған кезде тыныштандыратын әсер баяу байқалады, бірақ ол жүйелі де, ұзақ курстық емдеу кезінде ғана жеткілікті түрде тұрақты және толық дамиды. Сыртқы тітіркендіргіштерге организмнің реакция байқату жылдамдығы төмендейді, табиғи жолмен келетін ұйқы жеңілдейді.
Валепотриаттар және шүйгіншөп қышқылы түйілуді басатын әсерге ие, әсіресе өт жолдарының түйілуі және гипермоторлы дискинезиясында жеңіл өт айдағыш әсер етеді.
Дәрілікшүйгіншөп биологиялық белсенді заттарының кешені өт айдағыш әсер етеді, асқазан-ішек жолы шырышының секреторлық белсенділігін күшейтеді, жүрек ырғағын баяулатады және коронарлық тамырларды кеңейтеді.
Жүрек қызметіне әсері нейрорегуляторлық механизмдері және жүректің автоматизмі мен өткізгіш жүйесі арқылы жүзеге асады.
Қолданылуы
- неврастения және басқа невроздық бұзылуларда (невроздарда)
- жүйке стресінің, ұзақ уақыттық жүйке-психикалық қатты қозудың салдарынан болатын ұйқы бұзылуында
-жүрек-қан тамыр жүйесі (невроздар) мен ас қорыту жүйесі тарапынан жеңіл функциональдық бұзылулар (асқазан-ішек жолының түйілу) кешенді ем құрамында
Қолданутәсiлiжәне дозалары
Ішу арқылы, ересектерге күніне 3-4 рет 20-30 тамшыдан, оны 50 мл (¼ стақан) ауыз суда ерітеді, қажет болғанда барынша жоғары – күніне 3-4 рет 5 мл (1 шай қасық) дозаға дейін арттырады, оны 50 мл ауыз суда ерітеді. 12 жастан үлкен балаларға өмірінің бір жылына 1 тамшыдан күніне 3-4 рет 50 мл ауыз суда ерітіп тағайындайды. Құрамында этил спиртінің концентрациясы жоғары болатындықтан тұндырманы сұйытылмаған түрінде балаларға қолдануға болмайды.
Бауыр мен бүйрек функциясы бұзылған адамдарға дозаны түзету қажет емес.
Жағымсыз әсерлері
- бас айналуы
- қолдың дірілдеуі
- мидриаз
- жүрек айнуы, іштің ауыруы
- ұзақ уақыт қолданған кезде – іш қату
- жоғары сезімталдық реакциялары
- енжарлық, тұнжырау, әлсіздік, жұмыс қабілетінің төмендеуі (жоғары дозада қабылдаған кезде)
- сирек – аллергиялық реакциялар
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препаратқа жоғарысезімталдық
- 12 жасқа дейінгі балалар
- тетурамды, нитромимдазол мен нитрофуран препараттарын, ІІ-ІІІ буынды цефалоспориндік антибиотиктерін (шүйгіншөп тұндырмасы құрамындағы этил спиртіне жедел уыттылық реакцияның өршу ықтималдығына байланысты) қолдануда
- эпилепсия
- гепатит, асқазан мен он екі елі ішектің ойық жара ауруы, созылмалы алкоголизм
- жүктілік және лактация кезеңі
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Шүйгіншөп тұндырмасы басқа да тыныштандыратын және ұйықтататындәрiлердiң, наркозға арналған дәрілердің, психотроптық препараттардың, сондай-ақ түйілуді басатын дәрілердіңәсерiнкөтермелейді.
Айрықша нұсқаулар
Шүйгіншөп тұндырмасын қолдану кезінде қандағы алкоголь құрамын анықтау тесті оң нәтиже беруі мүмкін.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Шүйгіншөп тұндырмасын қолдану кезінде автокөлік құралдарын немесе қауіпті механизмдерді басқаруға болмайды.
Артық дозалануы
Симптомдары – жағымсыз әсерлері күшеюі мүмкін.
Емі – симптоматикалық
Шығарылутүрі және қаптамасы
30 мл бұралып жабылатын қақпағы және тамшылатқыш тығыны немесе нығыздағыш элементі бар тығынмен тығындалған құтыда.
Қорапшаға салынбаған құтылар медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік жәнеорыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге топтық қаптамаға салынады.
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 25 0С–ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз
Өндіруші
«Борисов медициналық препараттар зауыты» ашық акционерлік қоғамы, Беларусь Республикасы, Минск обл., Борисов қ., Чапаев к-сі, 64, тел/факс 8-(10375177)744280.
Тіркеу куәлігінің иесі
«Борисов медициналық препараттар зауыты» ашық акционерлік қоғамы, Беларусь Республикасы
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері
Қазақстан Республикасы, 050026. Алматы қ., Нұрмақов к-сі 26/195, 39 пәтер, «МедФарм» ЖК, тел/факс: +7 (727) 2911 198, тел: +7 777 7040709,+7 777 2306494;
Е-mail: pvqa-bzmp-kz@mail.ru
