Описание
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Оксивин-DF
Торговое название
Оксивин-DF
Международное непатентованное название
Оксиметазолин
Лекарственная форма
Капли назальные 0,025 %, 0,05 % 10 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество — оксиметазолина гидрохлорид — 0,25 мг или 0,5 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 10 % раствора), натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, вода очищенная
Описание
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Оксиметазолин
Код АТХ R01AA05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении оксиметазолин в небольшом количестве всасывается в системный кровоток, поэтому его концентрация в плазме крови незначительна. Действие препарата проявляется через 15 мин после применения. Продолжительность действия — 10-12 ч.
Препарат метаболизируется лишь в умеренной степени и в основном выводится из организма в неизменном виде с мочой и калом.
Фармакодинамика
Оксиметазолин является альфа-адреномиметиком из группы производных имидазолина. Стимулирует α1-адренорецепторы. При интраназальном применении происходит сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняется отек и гиперемия слизистой оболочки носоглотки. После снятия отека слизистой оболочки открываются и расширяются выводящие каналы для аэрации придаточных пазух носа, слуховой трубы. Это стимулирует дренажную функцию носовых полостей и предотвращает развитие бактериальных осложнений.
Показания к применению
— острый, аллергический, вазомоторный ринит
— риносинусит
— евстахиит, ассоциированный ринитом
— устранение отека слизистой оболочки носовой полости перед диагностическими процедурами
Способ применения и дозы
Интраназально.
Колпачок отвинчивают, снимают и, слегка нажимают на корпус флакона.
0,025 % капли назальные детям от 1 года до 6 лет: по 1-2 капле в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
0,05 % капли назальные детям старше 6 лет и взрослым: по 1-2 капле в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Курс лечения не более 5-7 дней.
Побочные действия
часто:
— жжение и сухость слизистой носовых ходов
— сухость во рту и горле
— чихание
нечасто:
— головокружение, головная боль
— бессонница
— усталость (утомляемость)
— тошнота
— опухание и отек слизистой оболочки (чувство заложенности носа)
— реактивная гиперемия
— атрофия слизистой оболочки
— аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, зуд)
очень редко:
— учащение пульса
— артериальная гипертензия
— тахикардия
— тахифилаксия
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— атрофический ринит
— выраженный атеросклероз
— хроническая сердечная недостаточность
— аритмии
— артериальная гипертензия
— хроническая почечная недостаточность
— гиперплазия предстательной железы
— одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после окончания их применения
— сахарный диабет
— тиреотоксикоз, гипертиреоз
— закрытоугольная глаукома
— тяжелые заболевания глаз
— феохромацитома
— порфирия
— детский возраст до 1 года (для Оксивин-DF 0,025%)
— детский возраст до 6 лет (для Оксивин-DF 0,05%)
Лекарственные взаимодействия
Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих средств и пролонгирует их эффект.
При применении Оксивина-DF с другими сосудосуживающими средствами (независимо от способа введения) возможно взаимное усиление побочных эффектов.
Одновременное назначение ингибиторов моноаминооксидазы (включая период в течение 14 дней после их отмены) и трициклических антидепрессантов может привести к повышению артериального давления.
Особые указания
Следует избегать длительного применения и передозировки Оксивина-DF.
Продолжительное или частое применение сосудосуживающих препаратов приводит к уменьшению эффективности препарата, также неправильное употребление их может вызвать атрофию и отек слизистых оболочек носа.
При назначении Оксивина-DF для лечения хронического ринита, во избежание риска атрофии слизистой оболочки носа, можно применять только под наблюдением врача.
При частом применении высоких дозировок производные имидазолина могут приводить к реактивному застою (заложенность) носовых проходов. Поэтому, не следует самостоятельно превышать рекомендованные дозы и применять препарат более 5 — 7 дней.
Применять с осторожностью при ишемической болезни сердца (ИБС).
Беременность и период лактации
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно лишь в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка и плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В рекомендованных дозах Оксивин-DF не влияет на способность управлять транспортным средством или работу с механизмами.
После длительного применения Оксивин-DF, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или механизмами может снижаться.
Передозировка
Симптомы: при превышении рекомендованных доз или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.
Лечение: немедленно назначают активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное средство) или промывание желудка. Для снижения артериального давления назначают неселективные альфа-адреноблокаторы (фентоламин 5 мг в солевом (физиологическом) растворе медленно в/в или 100 мг перорально). Применение вазопрессорных средств противопоказано.При необходимости проводят жаропонижающую, противосудорожную терапию и искусственную вентиляцию легких.
Форма выпускаи упаковка
По 10 мл препарата в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетку. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
