Описание
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Хофитол®
Торговое название
Хофитол®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь, 120 мл
Состав
100 мл препарата содержат
активное вещество - артишок (экстракт листьев густой, водный) 20.0 г,
вспомогательные вещества: спирт этиловый 96% (5,1% об.), глицерол, метилпарагидроксибензоат (E218), пропилпарагидроксибензоат (E216), алкоголят апельсиновой корки (ароматизатор), вода очищенная.
Описание
Темно-коричневый непрозрачный раствор с легким желтоватым осадком.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Другие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей.
Код АТХ A05AХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике отсутствуют.
Фармакодинамика
Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав полевого артишока биологически активных веществ.
Фармакодинамические исследования указывают на желчегонный, гепатопротекторный, антиоксидантный, мягкий мочегонный, гипохолестеринемический эффекты.
Показания к применению
В качестве средства, способствующего
- нормализации пищеварения
- улучшению выделительной функции почек
Способ применения и дозы
Внутрь, только для взрослых.
По 1 чайной ложке раствора 3 раза в день до еды или при возникновении симптомов, запивая небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения 2-3 недели.
Побочные действия
По частоте нежелательных реакций (НР) использована следующая классификация: очень часто ≥1/10; часто ≥1/100 до ˂1/10; нечасто ≥1/1000 до ˂1/100; редко ≥1/10000 до ˂1/1000; очень редко (˂1/10,000) и неустановленная частота (невозможно оценить на основе имеющихся данных).
Неустановленная частота
- диарея, при применении в высоких дозах
- развитие аллергических реакций (возможно замедленного типа), в связи с метилпарагидроксибензоатом (Е218), входящего в состав препарата.
Сведения о предполагаемых нежелательных реакциях. Важное значение имеют сообщения о предполагаемых нежелательных реакциях после регистрации препарата. Это позволяет продолжить наблюдение за соотношением польза/риск препарата. Специалистам здравоохранения необходимо сообщать о любых предполагаемых нежелательных реакциях через национальную систему отчетности.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- желчекаменная болезнь
- тяжелая печеночная недостаточность
- острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
- алкоголизм
Лекарственные взаимодействия
В связи с содержанием спирта этилового, 0,20 г в одной чайной ложке препарата, одновременный прием Хофитола не рекомендуется со следующими лекарственными средствами, вызывающими антабусную реакцию при совместном приеме со спиртом (жар, покраснение кожного покрова, рвота, тахикардия): дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (антибактериальные средства – цефалоспорины), хлорамфеникол (антибактериальная субстанция – феникол), хлопропамид, глибенкламид, глипицид, толбутамин и другие антидиабетические препараты - сульфонилмочевина, вызывающие гипогликемию, гризеофульвин (противогрибковое средство), производные нитро-5-имидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбацин (цитостатические средства), а также успокоительные средства, оказывающие воздействие на центральную нервную систему.
Особые указания
Не следует применять препарат при непроходимости желчных протоков и тяжелой печеночной недостаточности. Необходимо учитывать содержание этилового спирта 0,20 г в одной чайной ложке и исключить одновременный прием алкогольсодержащих напитков.
Беременность и лактация
В связи с содержанием этилового спирта в препарате - 0,20 г на чайную ложку, не рекомендуется применять данный препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В связи с содержанием в препарате спирта этилового не рекомендуется вождение автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: диарея.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 120 мл в стеклянные флаконы из желтого стекла (тип III) с полиэтиленовой навинчиваемой крышкой с кольцом для контроля вскрытия. На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещается в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Лаборатории Майоли Спиндлер, 6, авеню де Л’Европ - Б.П. 51,
78401 Шату Седекс, Франция
Выпуск серии
Лаборатории Роза-Фитофарма, Шату, 2, авеню дю Трете де Ром - Б.П. 51,
78401 Шату Седекс, Франция
Держатель регистрационного удостоверения
Лаборатории Роза-Фитофарма, 68 рю Жан-Жак Руссо 75001 Париж, Франция
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Майоли Казахстан»
ул. Байзакова, 125/185, нежилое помещение 1
050026, город Алматы, Республика Казахстан
Тел.: +7 (727) 331 49 45, Факс: +7 (727) 331 49 44
E-mail: office@mayoly.kz
