Описание
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД
Торговое названиеЛинкомицина гидрохлорид
Международное непатентованное названиеЛинкомицин
Лекарственная форма Раствор для инъекций 30 % - 1 млСостав1 мл раствора содержит
активное вещество – линкомицина гидрохлорида моногидрат 0,3 г (в пересчете на линкомицин - основание)вспомогательные вещества: динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б), раствор натра едкого, вода для инъекций до 1 мл.
ОписаниеПрозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость с легким специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группаПротивомикробные препараты для системного применения. Макролиды и линкозамиды. Линкозамиды.
АТС код J01FF02
Фармакологические свойства ФармакокинетикаПосле парентерального введения линкомицин быстро распределяется в тканях и жидкостях организма, кроме спинномозговой жидкости. Линкомицин проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови при внутримышечном введении 0,5 часа, при внутривенном – к концу инфузии. Частично метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 4-6 часов. После внутримышечного введения препарата в течение 24 часов в среднем выводится в неизмененном виде с мочой 10-47 %, после внутривенного введения – 13-72 %, остальная часть выводится с желчью. При проведении гемодиализа линкомицин из крови не удаляется.
Фармакодинамика
Антибиотик из группы линкозамидов. В терапевтических дозах действует бактериостатически. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Подавляет синтез белка в микробной клетке. На микроорганизмы, находящиеся в фазе покоя, линкомицин действует слабо. Активен, преимущественно, в отношении грамположительных бактерий: аэробных – Staphylococcus spp. (в т.ч. продуцирующих пенициллиназу); Streptococcus spp. , в т.ч. Streptococcus pneumoniae (за исключением Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae; анаэробных спорообразующих бактерий Clostridium spp. Линкомицин активен также в отношении грамотрицательных анаэробных бактерий: Bacteroides spp. Mycoplasma spp. Линкомицин активен в отношении штаммов стафилококков, устойчивых к пенициллинам, тетрациклинам, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспорина. Не чувствительны к линкомицину большинство грамотрицательных бактерий, грибы, вирусы, простейшие. Устойчивость вырабатывается медленно.
Показания к применению- сепсис
- септический эндокардит
- остеомиелит
- пневмонии, абсцесс легкого, эмпиема плевры
- гнойные инфекции кожи и мягких тканей
- рожистое воспаление
- отиты.
Способ применения и дозыПрименяют линкомицина гидрохлорид внутримышечно и внутривенно. Суточная доза для взрослых при парентеральном введении составляет 1,8 г, разовая – 0,6 г. Препарат вводят 3 раза в сутки с интервалом 8 часов. Детям назначают в суточной дозе 10-20 мг/кг.
Внутривенно вводят только капельно со скоростью 60-80 капель в минуту. Перед введением 2 мл 30 % раствора антибиотика разбавляют 250 мл изотонического раствора хлорида натрия.
Вводить внутривенно без предварительного разведения нельзя!
Продолжительность лечения 7-10 дней. При остеомиелите курс лечения до 3 недель и более.
Побочные действия- тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, глоссит, стоматит
- повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови
- псевдомембранозный колит
- обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения
- крапивница, эксфолиативный дерматит, отек Квинке, анафилактический шок
- кандидоз
- снижение артериального давления (АД), головокружение, слабость (при быстром внутривенном введении)
- местное раздражение, болезненность, образование уплотнения и стерильного абсцесса.
Противопоказания- нарушения функции печени и/или почек
- беременность и лактация
- повышенная чувствительность к линкомицину и клиндамицину
- детский возраст до 1 месяца.
Лекарственные взаимодействияЛинкомицин фармацевтически не совместим с новобиоцином, канамицином, ампициллином, барбитуратами, дифенилгидантоином, теофиллином, глюконатом кальция и сульфатом магния. При одновременном применении с пенициллинами, цефалоспоринами, хлорамфениколом или эритромицином возможен антагонизм противомикробного действия, с аминогликозидами – синергизм. Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная резистентность.
При одновременном применении со средствами для ингаляционного наркоза или миорелаксантами периферического действия отмечается усиление нервно-мышечной блокады, вплоть до развития апноэ.
Особые указанияПри нарушении функции печени и/или почек следует уменьшить разовую дозу линкомицина на 1/3-1/2 и увеличить интервал между введениями до 12 часов. При длительном применении препарата необходим систематический контроль функции почек и печени.
В случае развития псевдомембранозного колита линкомицин следует отменить и назначить ванкомицин или бацитрацин.
Особенности влияния на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность.
ПередозировкаСимптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка30 % раствор для инъекций в ампулах по 1 мл. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку картонную.
Условия храненияХранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от + 15 до + 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности3 года
По истечении срока годности препарат не должен применяться.
Условия отпуска из аптекПо рецепту.