Описание
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
РЕННИ®
Торговое название
Ренни®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки жевательные с ментоловым вкусом
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: кальция карбонат 680 мг,
магния карбонат основной 80 мг;
вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, парафин легкий жидкий, добавка ментоловая, добавка лимонная.
Описание
Таблетки квадратной формы с вогнутыми поверхностями белого с кремовым оттенком цвета с маркировкой «RENNIE» с обеих сторон, с запахом ментола.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности. Антациды. Препараты кальция. Комбинация препаратов кальция.
Код АТХ A02AC10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
За короткое время (приблизительно от 30 до 45 минут) антациды могут быть определены в желудке после приема натощак.
Уровень абсорбции кальция и магния зависит от дозы препарата. Максимальный уровень абсорбции – кальция 10 % и магния 15-20 %.
Небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится через почки. При нарушении функции почек, уровень концентрации кальция и магния в плазме может возрастать. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые экскретируются с калом.
В результате взаимодействия Ренни с желудочным соком в желудке образуются растворимые соли кальция и магния.
Кальция карбонат и магния карбонат, взаимодействуя с хлористоводородной кислотой желудочного сока, приводят к образованию углекислоты (СО2) и воды (Н2О).
Фармакодинамика
Препарат содержит антацидные вещества – кальция карбонат и магния карбонат, которые обеспечивают быструю и продолжительную нейтрализацию избыточной соляной кислоты желудочного сока, тем самым оказывая защитное действие на слизистую оболочку желудка.
Соединения кальция и магния всасываются из кишечника незначительно и поэтому системного действия не оказывают.
Показания к применению
Для устранения симптомов, связанных с повышенной кислотностью – изжога, кислая отрыжка, а также при желудочной гиперацидности.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет: разовая доза 1-2 таблетки. Таблетку можно разжевать или держать во рту до полного рассасывания. Предпочтительнопринимать через час после еды и перед сном, но также можно принимать в любое время в случае изжоги.
Максимальная суточная доза – 11 таблеток.
Продолжительность лечения: если во время приема препарата симптомы сохраняются в течение длительного периода (более 2-х недель), то необходимо проконсультироваться с врачом для проведения обследования и исключения более серьезного заболевания.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: очень редко аллергические реакции – сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилакcия, ангиодистрофия.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, расстройство желудка и понос.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: у пациентов с нарушением функции почек применение препарата может привести к гипермагниемии, гиперкальциемии, риску развития нефролитиаза, почечной недостаточности и алкалозу.
Нарушения костно-мышечной системы и соединительной ткани: может наблюдаться мышечная слабость.
Побочные эффекты, происходящие в связи с молочно-щелочным синдромом:
Нарушения нервной системы: потеря вкусовой чувствительности, головные боли.
Нарушения функции почек и мочевыводящих путей: азотемия.
Общие нарушения и реакции: кальциноз и астения (слабость).
Противопоказания
– повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
– тяжелая почечная недостаточность
– гиперкальциемия и/или, состояния, приводящие к гиперкальциемии
– нефролитиаз кальциевыми отложениями
– гипофосфатемия
– детский возраст до 12 лет
– лица с наследственной непереносимостью фруктозы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Лекарственные взаимодействия
Антациды могут взаимодействовать с другими лекарственными средствами.
При одновременном приеме снижается всасывание в желудочно-кишечном тракте других лекарственных средств, принимаемых внутрь. Поэтому рекомендуется принимать Ренни отдельно от других лекарственных средств с интервалом 2 часа.
Антациды, содержащие кальций и магний, могут образовывать комплексы с некоторыми веществами, как например, антибиотики (тетрациклины, хинолоны), сердечными гликозидами (дигоксин), левотироксин и эльтромбопаг, что приводит к снижению поглощения. Это следует иметь в виду при одновременном назначении указанных препаратов.
Соли кальция уменьшают поглощение продукции, содержащей фториды и железо. Соли кальция и магния могут препятствовать поглощению фосфатов.
Тиазидные диуретики снижают экскрецию кальция. В связи с повышенным риском развития гиперкальциемии, необходимо регулярно контролировать уровень кальция в крови при одновременном применении с тиазидными диуретиками.
Особые указания
Следует избегать длительного применения и превышения дозы. Ренни не следует использовать для лечения более 10 дней. Если симптомы сохраняются, необходимо исключить тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как язвенные поражения, для чего рекомендуется обратиться к врачу.
Совместное и длительное применение таблеток Ренни с большим количеством молока и молочной продукции увеличивает риск образования почечных камней.
При назначении препарата больным с нарушением почечной функции следует регулярно контролировать концентрацию магния и кальция в сыворотке крови.
В связи с присутствием сахарозы препарат Ренни не рекомендуется принимать при непереносимости фруктозы, нарушении всасывания глюкозы и галактозы.
Таблетка Ренни содержат 475 мг сахарозы, что должно быть учтено у больных с сахарным диабетом.
Беременность и период лактации
Повышение риска врожденных дефектов не регистрировалось после применения карбоната кальция и карбоната магния во время беременности.
Таблетки Ренни можно принимать в рекомендованной дозе без риска во время беременности, но следует избегать длительного использования высоких доз.
Препарат можно принимать в период лактации при условии соблюдения рекомендаций по применению.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами
Не оказывает.
Передозировка
Преимущественно у пациентов с нарушением функции почек, продолжительный прием больших доз препарата может привести к почечной недостаточности, гипермагниемии, гиперкальциемии и алкалозу, что может спровоцировать возникновение симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, нарушение стула) и мышечную слабость.
Лечение: прекратить прием препарата и принять достаточное количество жидкости. Лечение симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Беречь от влаги.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Наименование и страна организации-производителя
Делфарм Гайярд, Франция
Наименование и страна организации-упаковщика
Делфарм Гайярд, Франция
Наименование и страна держатель регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария
Если Вы хотите сообщить о побочном явлении или жалобе на качество продукции, пожалуйста, свяжитесь со специалистом здравоохранения (например, врачом или фармацевтом) или обратитесь в регуляторные органы. Обращения можно также направлять по адресу pv.centralasia@bayer.com или по телефону +7 701 715 78 46
